Приложение N 2. Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний качества которых Росздравнадзором принято решение о несоответствии их качества установленным требованиям

Приложение N 2
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 31 декабря 2009 г. N 01И-965/09

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний качества которых Росздравнадзором принято решение о несоответствии их качества установленным требованиям
Номер лота	Наименование организации	Препарат	Производитель	Страна пр-ва	Экспертная организация	Серия	Номер и дата протокола	Решение Росздравнадзора	Показатель несоответствия
Лот N 1	ЗАО "Р-Фарм"	Инванз лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г, флаконы 20 мл (1), пачки картонные	Мерк Шарп и Доум	Франция	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	917170	ВК 4964/09/АН от 01.12.2009	04.12.2009 N 01-25202/09	Цветность
Лот N 1	ООО "АВАНТАЖ БИО ФАРМ"	Оритаксим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные	Кадила Фармасьютикалз Лимитед	Индия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	Е8016	N 4708/09/АН от 01.12.2009	04.12.2009 N 01-25213/09	Механические включения
Лот N 1	ООО "АВАНТАЖ БИО ФАРМ"	Оритаксим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные	Кадила Фармасьютикалз Лимитед	Индия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	Е8014	N 4707/09/АН от 01.12.2009	04.12.2009 N 01-25207/09	Механические включения
Лот N 1	ООО "АВАНТАЖ БИО ФАРМ"	Оритаксим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные	Кадила Фармасьютикалз Лимитед	Индия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	Е8018	N 4709/09/АН от 01.12.2009	04.12.2009 N 01-25205/09	Механические включения
Лот N 1	ЗАО "Компания Витамакс"	Цефограм, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные	Орхид Хелскэр (отделение Орхид Кемикалз энд Фармасьютикалз Лтд)	Индия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	17039001	N 5462/09/АН от 09.12.2009	14.12.2009 N 01-25807/09	Прозрачность
Лот N 4	ФГУП "Курская биофабрика - фирма "БИОК"	Глюкоза р-р д/инфуз. 100 мг/мл, 400 мл - фл.д/кровезам. 450 мл	ФГУП "Курская биофабрика - фирма "БИОК"	Россия	ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"	060709	N 528-2009 от 23.11.2009	08.12.2009 N 01-25391/09	Механические включения
Лот N 4	Биосинтез ОАО	Дисоль р-р д/инфуз., 200 мл - фл.д/кровезам.	Биосинтез ОАО	Россия	ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"	140709	N 425-2009 от 30.11.2009	08.12.2009 N 01И- 837/09 о приостановлении обращения	Состав
Лот N 4	Биосинтез ОАО	Дисоль р-р д/инфуз., 400 мл - фл.д/кровезам.	Биосинтез ОАО	Россия	ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"	160709	N 425-2009 от 30.11.2009	08.12.2009 N 01И- 837/09 о приостановлении обращения	Состав
Лот N 4	Биосинтез ОАО	Мафусол р-р д/инфуз., 400 мл - фл.д/кровезам.	Биосинтез ОАО	Россия	ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"	10709	N 416-2009 от 30.11.2009	08.12.2009 N 01И- 837/09 о приостановлении обращения	Состав
Лот N 4	Биосинтез ОАО	Гемодез-8000 р-р д/инфуз., 200 мл - бутыл.д/кровезам.	Биосинтез ОАО	Россия	ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"	100709	N 412-2009 от 03.12.2009	10.12.2009 N 01-25547/09	Состав
Лот N 4	Биосинтез ОАО	Гемодез-8000 р-р д/инфуз., 400 мл - бутыл.д/кровезам.	Биосинтез ОАО	Россия	ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"	90709	N 411-2009 от 03.12.2009	10.12.2009 N 01-25547/09	Состав
Лот N 4	СО СПК N 2 САНГВИС ГУЗ	Натрия хлорид р-р д/инфуз. 0.9%, 400 мл- фл.д/кровезам.	Сангвис СПК N 2 СО ГУЗ	Россия	ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"	150609	N 303-2009 от 30.09.2009	23.11.2009 N 01-24053/09	Состав
Лот N 4	СО СПК N 2 САНГВИС ГУЗ	Натрия хлорид р-р д/инфуз. 0.9%, 400 мл - фл.д/кровезам.	Сангвис СПК N 2 СО ГУЗ	Россия	ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"	190709	N 306-2009 от 30.09.2009	23.11.2009 N 01-24049/09	Состав
Лот N 4	СО СПК N 2 САНГВИС ГУЗ	Натрия хлорид р-р д/инфуз. 0.9%, 200 мл - фл.д/кровезам.	Сангвис СПК N 2 СО ГУЗ	Россия	ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"	170709	N 304-2009 от 30.09.2009	23.11.2009 N 01-24056/09	Состав
Лот N 4	СО СПК N 2 САНГВИС ГУЗ	Натрия хлорид р-р д/инфуз. 0.9%, 200 мл - фл.д/кровезам.	Сангвис СПК N 2 СО ГУЗ	Россия	ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"	180709	N 305-2009 от 30.09.2009	23.11.2009 N 01-24054/09	Состав
Лот N 6	"Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" МЗ РФ ФГУП	Иммуноглобулин человека нормальный р-р в/м введ. 1.5 мл/доза, 1 доза - амп. (10)/с нож.амп.или скариф./ - пач.карт.	Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат)	Россия	ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"	801008	N 230-2009 от 18.09.2009	13.11.2009 N 01-23314/09	Маркировка