Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития доводит до сведения производителей жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛС) месторасположения нормативно-правовой документации, регламентирующей процесс регистрации предельных отпускных цен.
На сайте "Российская газета":
Постановление Правительства Российской Федерации от 8 августа 2009 г N 654 "О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства" - http://www.rg.ru/2009/08/14/lekarstva-dok.html;
Распоряжение Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2009 г. N 2135-р и Перечень ЖНВЛС - http://www.rg.ru/2010/01/13/perechenlek-dok.html:
Постановление Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2009 г. N 1116 "О внесении изменений в некоторые постановления Правительства Российской Федерации по вопросам, связанным с регулированием цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства" - http://www.rg.ru/2010/01/13/ceny-dok.html.
На сайте Росздравнадзора:
Приказ Минздравсоцразвития России и Федеральной службы по тарифам от 14.12.2009 N 983н и 447-а "Об утверждении методики определения предельных отпускных цен производителя на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства" (зарегистрирован в Минюсте России 24.12.2009 N 15823) и приказ Росздравнадзора от 30.12.2009 N 10761-Пр/09 "Об утверждении форм для регистрации предельных отпускных цен производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства" - http://www.roszdravnadzor.ru/registration/price/norm;
Формы для предоставления информации - http://www.roszdravnadzor.ru/registration/price/form.
Перечень документов, подаваемых для регистрации предельной отпускной цены
1. Заявление о регистрации предельной отпускной цены на ЖНВЛС.
2. Копию документа, подтверждающего наличие лицензии на производство лекарственного средства (для отечественных производителей); Копия сертификата фармацевтического продукта (для иностранных производителей).
3. Копию регистрационного удостоверения на лекарственное средство.
4. Данные о МНН и присваиваемом производителем при государственной регистрации в установленном порядке наименовании лекарственного средства, коде лекарственного средства в соответствии с действующей в Российской Федерации классификацией, форме выпуска, дозировке, количестве в потребительской упаковке и штрих-коде.
5. Данные об объемах отгрузки/воза# лекарственных средств, поступавших в обращение на ро
