Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 февраля 2010 г. N 04И-127/10 "Об изъятии из обращения лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Липецкой области, сообщает о выявлении лекарственного препарата "Йод, раствор для наружного применения спиртовой 5% (флаконы темного стекла) 10 мл" серии 220807 производства ОАО "Самарамедпром", Россия, сопровождавшегося данными по декларации о соответствии N РОСС RU.ФМ05.Д32047 от 25.08.2007, принятой на основании протокола испытаний N 1330 от 23.08.2007 ГУЗ "ЦККЛС" Самарской области, регистрация которой не подтверждена органом по сертификации ООО "Окружной центр сертификации", г. Екатеринбург, (поставщик ООО "Медфарм" г. Воронеж).

Согласно сведениям Реестра зарегистрированных деклараций о соответствии, на указанную серию лекарственного препарата органом по сертификации лекарственных средств ООО "Окружной центр сертификации", г. Екатеринбург зарегистрирована декларация о соответствии: N РОСС RU.ФМ05.Д09896 от 22.08.2007.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, обращение которой сопровождается данными по декларации о соответствии N РОСС RU.ФМ05.Д32047 от 25.08.2007, принятой на основании протокола испытаний N 1330 от 23.08.2007 ГУЗ "ЦККЛС" Самарской области, регистрация которой не подтверждена органом по сертификации ООО "Окружной центр сертификации", г. Екатеринбург, для изъятия из обращения и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова