Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
- Главная
- Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 марта 2010 г. N 04И-144/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
- Приложение. Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
Приложение. Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 1 марта 2010 г. N 04И-144/10
Сведени
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
|
Номер лота |
Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна пр-ва |
Экспертная организация |
Серия |
Номер и дата протокола |
|
Лот N 1 |
ООО "Бристол-Майерс Сквибб" |
Фунгизон, лиофилизат для приготовления р-ра для инфузий 50 мг |
"Бристол-Майерс Сквибб" |
Франция |
ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора |
В818 |
N 4919/09/АН от 17.12.2009 |
|
Лот N 1 |
ООО "Бристол-Майерс Сквибб" |
Максипим(R), порошок для приготовления р-ра для в/м и в/в введения 0,5 г |
"Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л." |
Италия |
ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора |
8А42490 |
N 5489/09/АН от 16.12.2009 |
|
Лот N 1 |
ООО "Бристол-Майерс Сквибб" |
Капотен(R), таблетки 25 мг |
"Бристол-Майерс Сквибб Австралия Пти. Лтд." |
Австралия |
ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора |
829871А |
N 1715/09/БП от 14.12.2009 |
|
Лот N 1 |
ООО "Бристол-Майерс Сквибб" |
Эффералган с витамином С, таблетки шипучие |
"Бристол-Майерс Сквибб" |
Франция |
ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора |
L1225 |
N 1758/09/ВГ от 16.09.2009 |
|
Лот N 1 |
ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" |
Меронем, лиофилизат для приготовления р-ра для в/в введения 1,0 г |
"АстраЗенека ЮК Лимитед", Великобритания, произведено "Сумитомо Фармасьютикалс Ко Лтд" |
Япония |
ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора |
GB017; GB016 |
N 5843/09/АН; N 5842/09/АН от 22.12.2009 |
|
Лот N 1 |
ЗАО "Мединторг" |
Эремфат, лиофилизат для приготовления р-ра для инфузий 0,6 г |
"Фатол Арцнаймиттель ГмбХ" |
Германия |
ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора |
015049; 012049 |
N 4869/09/АН; N 4870/09/АН от 03.12.2009 |
|
Лот N 1 |
ООО "КРКА ФАРМА" |
Гентамицин-К, раствор для в/в и в/м введения 80 мг/2 мл |
"КРКА, д.д., Ново Место" |
Словения |
ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора |
А46432 |
N 5345/09/АН от 15.12.2009 |
|
Лот N 1 |
ООО "КРКА ФАРМА" |
Гентамицин-К, раствор для в/в и в/м введения 40 мг/1 мл |
"КРКА, д.д., Ново Место" |
Словения |
ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора |
А46833 |
N 5344/09/АН от 15.12.2009 |
|
Лот N 1 |
ООО "КРКА ФАРМА" |
Наклофен, суппозитории ректальные 50 мг |
"КРКА, д.д." |
Словения |
ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора |
С42843 |
N 4441/09/ХФ от 17.11.2009 |
|
Лот N 1 |
ООО "КРКА ФАРМА" |
Ульфамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг |
"КРКА, д.д., Ново Место" |
Словения |
ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора |
J46293 |
N 4233/09/ХФ от 30.11.2009 |
|
Лот N 1 |
ЗАО "ГлаксоСмит- Кляйн Трейдинг" |
Зинацеф, порошок для приготовления р-ра для инъекций 750 мг |
"ГлаксоСмит-Кляйн С.п.А." |
Италия |
ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора |
F596; F146; F298 |
N 4718/09/АН; N 4716/09/АН; N 4717/09/АН от 14.12.2009 |
|
Лот N 1 |
ООО "Виал" |
Цефотаксим-Виал, порошок для приготовления р-ра для в/в и в/м введения 1 г |
"Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд" |
Китай |
ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора |
090901 |
N 5774/09/АН от 22.12.2009 |
|
Лот N 1 |
ООО "Ведант" |
Цефтриаксон Протекх, порошок для приготовления р-ра для в/в и в/м введения 1000 мг |
"Протекх Биосистемс Пвт.Лтд" |
Индия |
ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора |
CF9006 |
N 5800/09/АН от 22.12.2009 |
|
Лот N 1 |
ЗАО "Компания Витамакс" |
Цефограм, порошок для приготовления р-ра для инъекций 1 г |
"Орхид Хелскэр (подразделение "Орхид Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.") |
Индия |
ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора |
17039005 |
N 5463/09/АН от 09.12.2009 |
|
Лот N 1 |
ООО "Пилмед" |
Кефотекс, порошок для приготовления р-ра для в/в и в/м введения 1,0 г |
"Джепак Интернейшенл" |
Индия |
ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора |
500019 |
N 4879/09/АН от 07.12.2009 |
|
Лот N 3 |
ЗАО "Авентис Фарма" |
Лантус(R), р-р для подкожного введения 100 ЕД/мл в картриджной системе ОптиКлик по 3 мл |
"Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ" |
Германия |
ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора |
40С241; 40С236 |
N 5945/09/БП от 24.12.2009; N 5689/09/БП от 20.12.2009 |
|
Лот N 3 |
ЗАО "Авентис Фарма" |
Инсуман(R) Базал ГТ, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл во флаконах по 5 мл |
"Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ" |
Германия |
ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора |
40С813 |
N 5688/09/БП от 22.12.2009 |
|
Лот N 3 |
ЗАО "Авентис Фарма" |
Апидра(R), р-р для подкожного введения 100 МЕ/мл в картриджной системе "ОптиКлик" по 3 мл |
"Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ" |
Германия |
ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора |
40С345; 40С335; 40С340; 40С341; 40С350 |
N 5119/09/БП; N 4515/09/БП; N 4516/09/БП; N 4517/09/БП; N 5690/09/БП от 18.12.2009 |
|
Лот N 3 |
ЗАО "РОСТА" |
Хумулин(R) М3, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, 3 мл, картриджи (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
"Лилли Франс С.А.С." |
Франция |
ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора |
A636157F |
N 5684/09/БП от 17.12.2009 |
|
Лот N 3 |
ЗАО "РОСТА" |
Хумулин(R) М3, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл во флаконах по 10 мл |
"Эли Лилли энд Компани" |
США |
ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора |
А632189А |
N 5685/09/БП от 16.12.2009 |
|
Лот N 3 |
ЗАО "РОСТА" |
Хумулин(R) НПХ, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл во флаконах по 10 мл |
"Эли Лилли энд Компани" |
США |
ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора |
А612911А |
N 5686/09/БП от 16.12.2009 |
|
Лот N 3 |
ЗАО "РОСТА" |
Хумалог(R), раствор для инъекций 100 МЕ/мл, 3 мл, картриджи (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
"Лилли Франс С.А.С." |
Франция |
ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора |
А625969А |
N 5687/09/БП от 18.12.2009 |
|
Лот N 3 |
ЗАО "Фармацевт" |
Хумалог(R) МИКС 25, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, 3 мл, картриджи (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
"Лилли Франс С.А.С." |
Франция |
ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора |
A591129F |
N 5300/09/БП от 18.12.2009 |
|
Лот N 3 |
ЗАО "Р-Фарм" |
Хумалог(R), раствор для инъекций 100 МЕ/мл, 3 мл, картриджи (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
"Лилли Франс С.А.С." |
Франция |
ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора |
A612024D |
N 5717/09/БП от 18.12.2009 |
|
Лот N 3 |
ЗАО "Р-Фарм" |
Хумулин(R) НПХ, суспензия для подкожного введения. 100 МЕ/мл во флаконах по 10 мл |
"Эли Лилли энд Компани" |
США |
ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора |
А612911А |
N 5719/09/БП от 16.12.2009 |
|
Лот N 3 |
ЗАО "Р-Фарм" |
Хумулин(R) Регуляр, раствор для инъекций 100 МЕ/мл, 3 мл, картриджи (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
"Лилли Франс С.А.С." |
Франция |
ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора |
А619369А |
N 5122/09/БП от 16.12.2009 |
|
Лот N 3 |
ЗАО "Р-Фарм" |
Хумулин(R) Регуляр, р-р для инъекций 100 МЕ/мл во флаконах по 10 мл |
"Эли Лилли энд Компани" |
США |
ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора |
А461420А; А598813Е |
N 5121/09/БП от 16.12.2009; N 5718/09/БП от 17.12.2009 |
|
Лот N 3 |
ЗАО "Р-Фарм" |
Хумулин(R) МЗ, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл во флаконах по 10 мл |
"Эли Лилли энд Компани" |
США |
ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора |
А587171С |
N 5716/09/БП от 16.12.2009 |
|
Лот N 3 |
ЗАО "Р-Фарм" |
Хумулин(R) МЗ, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, 3 мл, картриджи (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
"Лилли Франс С.А.С." |
Франция |
ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора |
А629861А |
N 5715/09/БП от 16.12.2009 |
|
Лот N 3 |
ООО "БИОТЭК" |
Хумулин(R) НПХ, суспензия для подкожного введения. 100 МЕ/мл во флаконах по 10 мл |
"Эли Лилли энд Компани" |
США |
ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора |
А612911А |
N 5120/09/БП от 16.12.2009 |
|
Лот N 3 |
ООО "БИОТЭК" |
Хумулин(R) НПХ5, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, 3 мл, картриджи (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
"Лилли Франс С.А.С." |
Франция |
ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора |
А636160Е; А636159С |
N 5792/09/БП; N 5791/09/БП от 18.12.2009 |
|
Лот N 3 |
ООО "БИОТЭК" |
Хумулин(R) М3, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл во флаконах по 10 мл |
"Эли Лилли энд Компани" |
США |
ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора |
А587171С |
N 5793/09/БП от 17.12.2009 |
|
Лот N 3 |
ООО "БИОТЭК" |
Гансулин 30 Р5, суспензия для подкожного введения 100 ЕД/мл во флаконах по 10 мл |
"Тонхуа Донгбао Фармасьютикалс Ко., Лтд." |
Китай |
ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора |
807002 |
N 4528/09/БП от 16.12.2009 |
|
<< Назад |
||
|
Содержание Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 марта 2010 г. N 04И-144/10 "Решение... |