Приложение. Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям

Приложение
к письму Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 5 марта 2010 г. N 04И-172/10

Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям

Номер задания	Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Экспертная организация	Серия
N 01-21449/08 от 29.07.08; N 01-4419/09 от 18.03.09	ООО "Джонсон & Джонсон	Велкейд(R), лиофилизат для приготовления р-ра для в/в введения 3,5 мг	"Янссен-Силаг Интернейшнл Н.В." (Бельгия), произведено "Бен Веню Лабораториз Инк"	США	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	7DZSX00
N 01-21449/08 от 29.07.08	ООО "Джонсон & Джонсон	Топамакс(R), капсулы 15 мг	"Янссен Фармацевтика Н.В." (Бельгия), произведено "Янссен Юрто ЛЛС", Пуэрто-Рико (США), упаковано "СИЛАГ АГ"	Швейцария	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	8ESU900
N 03-25852/08 от 10.09.08	ООО "Джонсон & Джонсон	Низорал(R), крем для наружного применения 2%	"Янссен Фармацевтика Н.В."	Бельгия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	8FB3000
N 01-21449/08 от 29.07.2008	ООО "Джонсон & Джонсон	Рисполепт Конста(ТМ), порошок для приготовления суспензии для в/м введения пролонгированного действия 25 мг (в комплекте с растворителем)	"Янссен-Силаг АГ", Швейцария, произведено "Алкермес Контроллед Терапеутикс II"	США	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	7ESK000
N 01-16996/08 от 18.06.08	ООО "Джонсон & Джонсон	Рисполепт Конста(ТМ), порошок для приготовления суспензии для в/м введения пролонгированного действия 37,5 мг (в комплекте с растворителем)	"Янссен-Силаг АГ", Швейцария, произведено "Алкермес Контроллед Терапеутикс II"	США	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	7LSK000
N 01-3568/09 от 24.02.09	ООО "КРКА-РУС"	Лориста(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг	ООО "КРКА-РУС"	Россия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	2110609
N 01-14445/08 от 20.05.08; N 01-6928/09 от 23.04.09	ООО "Солвекс-Олби"	Полидекса с фенилэфрином, спрей назальный	"Лаборатории Бушара-Рекордати"	Франция	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	565
N 01-14445/08 от 20.05.08; N 01-6928/09 от 23.04.09	ООО "Солвекс-Олби"	Полидекса, капли ушные	"Лаборатории Бушара-Рекордати"	Франция	ФГУНЦЭСМП" Росздравнадзора	IM1585 1
N 03-25846/08 от 10.09.08	ЗАО "Рош-Москва"	Роаккутан(R), капсулы 10 мг	"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.", Швейцария, произведено "Р.ШПерер ГмбХ и Ко. КГ"	Германия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	В4073В01
N 01-28547/08 от 10.10.08	ЗАО "Рош-Москва"	Бактрим, сироп 200 мг/40 мг в 5 мл	"Ф.Хоффманн-Ля Рош", произведено "Рош"	Франция	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	F0652F71
N 01-28547/08 от 10.10.08	ЗАО "Рош-Москва"	Бонвива(R), раствор для в/в введения 3 мг/3 мл	"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.", Швейцария, произведено "Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ Ко. КГ"	Германия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	Н6101Н01
N 01-21623/08 от 30.07.08	ЗАО "Рош-Москва"	Кселода(R), таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг	"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.", Швейцария, произведено "Хоффманн-Ля Рош Инк"	США	ФГУНЦЭСМП" Росздравнадзора	U6004B01
N 03-25859/08 от 10.09.08	OOO "ЗЕНТИВА ФАРМА"	Фокусин(R), капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг	"ЗЕНТИВА а.с."	Чешская Республика	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	12260408
N 01-28533/08 от 10.10.08	ООО "ЗЕНТИВА ФАРМА"	Микомакс(R), сироп 5 мг/мл	"ЗЕНТИВА а.с."	Чешская Республика	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	3020907
N 01-28533/08 от 10.10.08	ООО "ЗЕНТИВА ФАРМА"	Амитриптилин, раствор для в/м введения 10 мг/мл	"ЗЕНТИВА а.с."	Чешская Республика	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	3010608
N 01-21813/08 от 31.07.08	ООО "Морон"	Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми, раствор для инфузий	"Берлин-Хеми АГ/ Менарини Групп"	Германия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	83019503
N 01-14368/08 от 20.05.08	ООО "Фармацевтическая компания "Морон"	Спрегаль, аэрозоль для наружного применения	"Лаборатории ОМЕГА ФАРМА ФРАНЦИЯ"	Франция	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	FH466
N 03-25937/08 от 10.09.08	ООО "Галена Фарма"	Микогал, суппозитории вагинальные 150 мг	"ТЕВА Фармацевтическое Предприятие Лтд.", Израиль, произведено "Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд."	Венгрия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	0040508
N 01-28264/08 от 08.10.08	ООО "Галена Фарма"	Лаксигал, капли для приема внутрь 7,5 мг/мл	"АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о."	Чешская Республика	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	ЗА1290608
N 01-28264/08 от 08.10.08	ООО "Галена Фарма"	Стопангин, спрей для местного применения (в комплекте с аппликатором)	"АЙВЭКС-ЧР а.с."	Чешская Республика	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	ЗА0471108
N 01-7859/09 от 30.04.09; N 01-13631/08 от 13.05.08	ООО "Протек-СВМ"	Сульфацетамид натрия, субстанция	"Катвик Хеми Б.В."	Нидерланды	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	438191
N 01-14472/08 от 20.05.08; N 01-7858/09 от 30.04.09	ООО "Протек-СВМ"	Цефотаксим натрия, субстанция	"Харбин Фармасьютикал Групп Ко., Лтд. Дженерал Фарм. Фэктори"	Китай	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	А2009050 90
N 03-25936/08 от 10.09.08	ЗАО "Глаксо-СмитКляйн Хелскер"	Колдрекс ХотРем, порошок для приготовления р-ра для приема внутрь лимонный	"Глаксо-СмитКляйн Консьюмер Хелскер", произведено "СмитКляйн Бичем С.А."	Испания	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	18113
N 01-22062/08 от 04.08.08	ООО "Новартис Фарма"	Анафранил(R), таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг	"Новартис Фарма АГ", Швейцария, произведено Новартис Фарма С.п.А., Торре"	Италия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	Т0003
N 01-14291/08 от 19.05.08; N 03-3700/09 от 03.02.09	ОАО "Фармимэкс"	Луцетам(R), таблетки, покрытые оболочкой 800 мг	ОАО "Фармацевтический завод Эгис"	Венгрия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	D477N0108
N 01-14291/08 от 19.05.08; N 03-3700/09 от 03.02.09	ОАО "Фармимэкс"	Дилтиазем, таблетки 90 мг	"Алкалоид АО"	Республика Македония	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	03060 1107
N 01-14397/08 от 20.05.08	ЗАО "Берлин-Фарма"	Моночинкве(R) ретард, капсулы ретард, 50 мг	"Институто Лузофармако д'Италия С.п.А.", произведено "А.Менарини Индустрия Суд"	Италия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	173012
N 01-21830/08 от 31.07.08	ЗАО "Берлин-Фарма"	Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми, раствор для инфузий	"Берлин-Хеми АГ/ Менарини Групп"	Германия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	83028503
N 01-22179/08 от 05.08.08	ООО "Д-р Редди'с Лабораторис"	Омез(R), капсулы 20 мг	"Д-р Редди'с Лабораторис Лтд."	Индия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	В81350
N 01-21448/08 от 29.07.08	ООО "Д-р Редди'с Лабораторис"	Ибуклин(R), таблетки, диспергируемые (для детей) 100 мг+125 мг	"Д-р Редди'с Лабораторис Лтд."	Индия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	А80205
N 01-21448/08 от 29.07.08	ООО "Д-р Редди'с Лабораторис"	Новиган(R), таблетки покрытые оболочкой	"Д-р Редди'с Лабораторис Лтд."	Индия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	А80617
N 03-25839/08 от 10.09.08	ООО "Д-р Редди'с Лабораторис"	Экзифин(R), таблетки 250 мг	"Д-р Редди'с Лабораторис Лтд."	Индия	ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	А90011