Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 марта 2010 г. N 04И-273/10 "О мониторинге эффективности и безопасности лекарственного препарата"

В целях повышения эффективности и безопасности применения лекарственных средств в анестезиологической практике Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает уделять особое внимание случаям развития нежелательных реакций или эпизодам неэффективности лекарственного средства Веро-Пипекуроний (МНН: Пипекурония бромид), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4 мг, производства ООО "Лэнс-Фарм", пос. Вольгинский, Россия (регистрационное удостоверение Р N 002517/01 от 29.01.2009) и оперативно сообщать о них в Росздравнадзор.

Указанная информация представляется в виде заполненных карт-извещений о побочном действии или неэффективности лекарственных средств (доступна на интернет-сайте Росздравнадзора) и направляется на бумажном носителе в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Москва, 109074, Славянская площадь, дом 4 стр. 1.), по электронной почте pharm@roszdravnadzor.ru, по факсу (495) 698-43-31, или в территориальные управления Росздравнадзора. Координаты уполномоченных сотрудников территориальных управлений по вопросам мониторинга безопасности лекарственных средств доступны на сайте Росздравнадзора.

Обращаем внимание, что в соответствии со статьей 41 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" субъекты обращения лекарственных средств обязаны сообщать федеральному органу исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление государственного контроля и надзора в сфере здравоохранения, и его территориальным органам обо всех случаях побочных действий и особенностях взаимодействия лекарственных средств, которые не соответствуют сведениям о лекарственных средствах, содержащимся в инструкциях по их применению.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова