Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 апреля 2010 г. N 04И-301/10 "Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Несопин, спрей назальный 0,05% (флаконы полиэтиленовые с насадкой-распылителем) 20 мл" серии 111009 производства ОАО АКО "Синтез", требованиям ФС 42-0054-7711-06 по показателю "Маркировка", производителем принято решение об отзыве из обращения указанной серии лекарственного препарата.

ГАРАНТ:

О дальнейшей реализации названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 20 января 2011 г. N 04И-18/11

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова