Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития рассмотрела обращение ОАО "Биосинтез" и на основании полученной информации о проведенном внутреннем расследовании в отношении использования фармацевтической субстанции "Натрия хлорид" серии 356 производства ОАО "Михайловский завод химических реактивов", Россия, для производства лекарственных средств: "Мафусол, раствор для инфузий" серии 10709, "Дисоль, раствор для инфузий, 200 мл" серии 140709, "Дисоль, раствор для инфузий 400 мл" серии 160709, "Гемодез - 8000, раствор для инфузий, 200 мл" серии 100709, "Гемодез - 8000, раствор для инфузий, 400 мл" серии 90709 производства ОАО "Биосинтез", Россия, разрешает дальнейшую реализацию перечисленных серий указанных лекарственных средств, которые ранее были изъяты из обращения письмами Росздравнадзора от 08.12.2009 N 01И-836/09, N 01И-837/09, от 10.12.2009 N 01И-847/09.
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Разрешена дальнейшая реализация субстанции "Натрия хлорид" серии 356, производства ОАО "Михайловский завод химических реактивов", для выпуска лекарств: "Мафусол" серии 10709, "Дисоль" 200 мл серии 140709, "Дисоль" 400 мл серии 160709, "Гемодез-8000" 200 мл серии 100709, "Гемодез-8000" 400 мл серии 90709, производства ОАО "Биосинтез".
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 7 апреля 2010 г. N 04И-314/10 "О разрешении обращения лекарственного средства"
Текст письма опубликован в Бюллетене нормативно-справочной информации по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, 2010 г., N 3