Купить систему ГАРАНТ Получить демо-доступ Узнать стоимость Информационный банк Подобрать комплект Семинары
  • ТЕКСТ ДОКУМЕНТА
  • АННОТАЦИЯ
  • ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ДОП. ИНФОРМ.

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 апреля 2010 г. N 04И-328/10 "О методических рекомендациях "Мониторинг нежелательных реакций при проведении клинических исследований лекарственных средств"

Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Росздравнадзором 5 октября 2009 г. утвержден порядок предоставления компанией-спонсором информации по безопасности лекарственных продуктов в клинических исследованиях с участием российских центров.

Сообщается, что данные положения не следует использовать при мониторинге безопасности препаратов в ходе клинических исследований до их соответствующей корректировки. Временно нужно руководствоваться нормативными актами в сфере обращения лекарственных средств.


Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 апреля 2010 г. N 04И-328/10 "О методических рекомендациях "Мониторинг нежелательных реакций при проведении клинических исследований лекарственных средств"


Текст письма опубликован в Бюллетене нормативно-справочной информации по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, 2010 г., N 3