Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Приложение N 5
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 1 марта 2010 г. N 1489-Пр/10
Подготовлено в соответствии с
приказом Минэкономразвития России
от 30 апреля 2009 г. N 141
(место составления акта) "___"___________20___г.
________________________ (дата составления акта)
________________________
(время составления акта)
(Образец заполнения)
АКТ ПРОВЕРКИ
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития в части соблюдения лицензиатами - юридическими лицами
лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности,
связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,
внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О
наркотических средствах и психотропных веществах"
N________
"__"_____________20__г. по адресу:_____________________________________
(место проведения проверки)
На основании: _________________________________________________________
_______________________________________________________________________
(вид документа с указанием реквизитов (номер, дата), фамилии, имени,
отчества (в случае, если имеется), должность руководителя, заместителя
руководителя органа государственного контроля (надзора), издавшего
распоряжение или приказ о проведении проверки)
была проведена проверка в отношении:___________________________________
_______________________________________________________________________
(полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том
числе фирменное наименование юридического лица)
Продолжительность проверки: ___________________________________________
Акт составлен: ________________________________________________________
_______________________________________________________________________
(наименование органа государственного контроля (надзора)
или органа муниципального контроля)
С копией распоряжения/приказа о проведении проверки ознакомлен:
(заполняется при проведении выездной проверки)_________________________
_______________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), подпись, дата, время)
Дата и номер решения прокурора (его заместителя) о согласовании
проведения проверки:___________________________________________________
_______________________________________________________________________
(заполняется в случае проведения внеплановой проверки субъекта малого
или среднего предпринимательства)
Лицо (а), проводившее проверку: _______________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность
должностного лица (должностных лиц), проводившего (их) проверку; в
случае привлечения к участию к проверке экспертов, экспертных
организаций указываются фамилии, имена, отчества (в случае, если
имеются), должности экспертов и/или наименование экспертных
организаций)
При проведении проверки присутствовали: _______________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность
руководителя, иного должностного лица (должностных лиц) или
уполномоченного представителя юридического лица)
В ходе проведения проверки:
1. Выявлены нарушения обязательных требований или требований,
установленных муниципальными правовыми актами:
1.1. Отсутствие у лицензиата принадлежащих ему на праве
собственности или на ином законном основании помещений и оборудования,
необходимых для осуществления деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, а также соответствующих
установленным требованиям (в нарушение пп. "а" пункта 5 Положения о
лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств
и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с
Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных
веществах", утвержденного постановлением Правительства Российской
Федерации от 4 ноября 2006 г. N 648):
1.1.1. Отсутствие основания пользования помещениями (свидетельство
о регистрации права собственности, договор аренды или иные документы,
подтверждающие законное право пользования помещениями, оформленные в
соответствии с действующим законодательством Российской Федерации)
_______________________________________________________________________
______________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
1.1.2. Отсутствие оборудования, необходимого для осуществления
деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных
веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О
наркотических средствах и психотропных веществах"______________________
______________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
1.2. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность,
связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,
требований статьи 10 Федерального закона "О наркотических средствах и
психотропных веществах" (в нарушение пп. "б" пункта 5 Положения о
лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств
и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с
Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных
веществах", утвержденного постановлением Правительства Российской
Федерации от 4 ноября 2006 г. N 648):__________________________________
______________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
1.3. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим разработку новых
наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 16
Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных
веществах" (в нарушение пп. "в" пункта 5 Положения о лицензировании
деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных
веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О
наркотических средствах и психотропных веществах", утвержденного
постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г.
N 648):________________________________________________________________
______________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
1.4. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение
наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 20
Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных
веществах" и правил хранения наркотических средств и психотропных
веществ (в нарушение пп. "г" пункта 5 Положения о лицензировании
деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных
веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О
наркотических средствах и психотропных веществах", утвержденного
постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г.
N 648):________________________________________________________________
______________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
1.5. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим перевозку
наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 21
Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных
веществах" и порядка перевозки наркотических средств и психотропных
веществ на территории Российской Федерации, а также оформления
необходимых для этого документов, установленных Правительством
Российской Федерации (в нарушение пп. "д" пункта 5 Положения о
лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств
и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с
Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных
веществах", утвержденного постановлением Правительства Российской
Федерации от 4 ноября 2006 г. N 648):__________________________________
______________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
1.6. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим производство и
изготовление наркотических средств и психотропных веществ, требований
статей 17 и 27 Федерального закона "О наркотических средствах и
психотропных веществах" (в нарушение пп. "е" пункта 5 Положения о
лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств
и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с
Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных
веществах", утвержденного постановлением Правительства Российской
Федерации от 4 ноября 2006 г. N 648):__________________________________
______________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
1.7. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск наркотических
средств и психотропных веществ по рецептам, содержащим назначение
наркотических средств и психотропных веществ, требований статей 25 и 26
Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных
веществах" (в нарушение пп. "ж" пункта 5 Положения о лицензировании
деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных
веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О
наркотических средствах и психотропных веществах", утвержденного
постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г.
N 648):________________________________________________________________
______________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
1.8. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим уничтожение
наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 29
Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных
веществах" и порядка дальнейшего использования или уничтожения
наркотических средств и психотропных веществ, которые были конфискованы
или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых
признано нецелесообразным (в нарушение пп. "з" пункта 5 Положения о
лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств
и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с
Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных
веществах", утвержденного постановлением Правительства Российской
Федерации от 4 ноября 2006 г. N 648):__________________________________
______________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
1.9. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим использование
наркотических средств и психотропных веществ в медицинских, научных и
учебных целях, а также в экспертной деятельности, требований статей 31,
34 и 35 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных
веществах" (в нарушение пп. "и" пункта 5 Положения о лицензировании
деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных
веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О
наркотических средствах и психотропных веществах", утвержденного
постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г.
N 648):________________________________________________________________
______________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
1.10. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим использование
наркотических средств и психотропных веществ в ветеринарии, требований
статьи 33 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных
веществах" и порядка использования наркотических средств и психотропных
веществ в ветеринарии (в нарушение пп. "к" пункта 5 Положения о
лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств
и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с
Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных
веществах", утвержденного постановлением Правительства Российской
Федерации от 4 ноября 2006 г. N 648):__________________________________
______________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
1.11. Несоблюдение лицензиатом требований по допуску лиц к работе с
наркотическими средствами и психотропными веществами, установленных
Правительством Российской Федерации (в нарушение пп. "л" пункта 5
Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в
соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и
психотропных веществах", утвержденного постановлением Правительства
Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 648):_______________________
______________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
1.12. Несоблюдение лицензиатом правил ведения и хранения
специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, установленных
Правительством Российской Федерации (в нарушение пп. "м" пункта 5
Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в
соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и
психотропных веществах", утвержденного постановлением Правительства
Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 648):_______________________
______________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
1.13. Несоблюдение лицензиатом требований к представлению
юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, установленных
Правительством Российской Федерации (в нарушение пп. "н" пункта 5
Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в
соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и
психотропных веществах", утвержденного постановлением Правительства
Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 648):_______________________
______________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
1.14. Несоблюдение лицензиатом порядка отпуска, реализации и
распределения наркотических средств и психотропных веществ,
устанавливаемого Правительством Российской Федерации (в нарушение
пп. "о" пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с
оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в
Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических
средствах и психотропных веществах", утвержденного постановлением
Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 648):
_______________________________________________________________________
______________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
1.15. Несоблюдение лицензиатом Правил разработки, производства,
изготовления, хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации,
распределения, приобретения, использования, ввоза на таможенную
территорию Российской Федерации, вывоза с таможенной территории
Российской Федерации, уничтожения инструментов и оборудования,
находящихся под специальным контролем и используемых для производства и
изготовления наркотических средств, психотропных веществ, утвержденных
Правительством Российской Федерации (в нарушение пп. "п" пункта 5
Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в
соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и
психотропных веществах", утвержденного постановлением Правительства
Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 648):_______________________
______________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
1.16. Отсутствие в штате лицензиата работников (провизоров,
фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала, научных
сотрудников, инженерно-технических работников), имеющих среднее
профессиональное, высшее профессиональное, дополнительное
профессиональное образование и (или) специальную подготовку в сфере
деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных
веществ, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы (в
нарушение пп. "р" пункта 5 Положения о лицензировании деятельности,
связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,
внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О
наркотических средствах и психотропных веществах", утвержденного
постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г.
N 648):
1.16.1. Отсутствие дипломов о среднем профессиональном, высшем
профессиональном, дополнительном профессиональном образовании _________
______________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
1.16.2. Отсутствие специальной подготовки в сфере деятельности,
связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,
соответствующей требованиям и характеру выполняемой работы ____________
______________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
1.17. Отсутствие повышения квалификации специалистов с
фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих
деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных
веществ, (реже одного раза в 5 лет) (в нарушение пп. "с" пункта 5
Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в
соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и
психотропных веществах", утвержденного постановлением Правительства
Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 648):
1.17.1. Наличие специалистов, не прошедших повышение квалификации
_______________________________________________________________________
______________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
2. Выявлены факты невыполнения предписаний органов государственного
контроля (надзора), органов муниципального контроля (с указанием
реквизитов выданных предписаний):______________________________________
______________________________________________________________________.
3. Нарушений не выявлено __________________________________________
______________________________________________________________________.
Запись в Журнал учета проверок юридического лица, проводимых
органами государственного контроля (надзора), органами муниципального
контроля внесена (заполняется при проведении выездной проверки):
______________________ ______________________________________
(подпись проверяющего) (подпись уполномоченного представителя
юридического лица)
Журнал учета проверок юридического лица, проводимых органами
государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля
отсутствует (заполняется при проведении выездной проверки):
______________________ ______________________________________
(подпись проверяющего) (подпись уполномоченного представителя
юридического лица)
Прилагаемые документы: ________________________________________________
Подписи лиц, проводивших проверку: ____________________________________
____________________________________
С актом проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями
получил(а): _______________________________________
_______________________________________
(фамилия, имя, отчество (в случае, если
имеется), должность руководителя,
иного должностного лица
или уполномоченного представителя
юридического лица)
"__"___________20__г. ______________
(подпись)
Пометка об отказе ознакомления с актом проверки: ______________________
(подпись уполномоченного
должностного лица (лиц),
проводившего проверку)
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.