Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 27 апреля 2010 г. N 04И-384/10 "О приостановлении обращения лекарственного средства"

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития получена информация от Федерального центра мониторинга безопасности лекарственных средств ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора о развитии нежелательных реакций при применении серий 2060809, 1000509, 1160509, 2710909, 2400809, 1331108 лекарственного препарата Метронидазол-АКОС (МНН: Метронидазол), раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, производства ОАО "АКО Синтез", Россия.

Росздравнадзор сообщает, что ОАО "АКО Синтез" принято решение о приостановлении обращения серий 2060809, 1000509, 1160509, 2710909, 2400809, 1331108 лекарственного препарата Метронидазол-АКОС (МНН: Метронидазол), раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, производства ОАО "АКО Синтез", Россия, до результатов анализа на соответствие требованиям НД архивных образцов указанных серий (письмо от 23.04.2010 N ОКК-323/11).

ГАРАНТ:

О дальнейшей реализации названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 21 мая 2010 г. N 04И-471/10

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова