Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 апреля 2010 г. N 04И-402/10 "О приостановлении обращения недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения":

- Кальция глюконат-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл (ампулы темного стекла) 10 мл N 10, производства "Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд", Китай, поставщик филиал ЗАО НПК "Катрен", Самарская область, показатели: "Описание" (слегка желтоватая жидкость), "Цветность" - серии 090604.

2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Забайкальского края:

- Оригинальный большой бальзам Биттнера, бальзам для приема внутрь и наружного применения (флаконы темного стекла) 100 мл, производства "Рихард Биттнер АГ", Австрия, поставщик филиал ЗАО НПК "Катрен", Иркутская область, показатель "Спирт этиловый" - серии В5114803.

3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Валерианы экстракт, таблетки покрытые оболочкой 20 мг (флаконы) N 50, производства РУП "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, поставщик ООО "Астра Фарм", Приморский край, показатели: "Описание" (таблетки с растрескавшейся оболочкой), "Упаковка" (в одном из флаконов обнаружен осколок стекла) - серии 3821109.

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 21 июня 2010 г. N 04И-597/10

Росздравнадзор информирует о необходимости приостановления обращения, в том числе применения, указанных серий перечисленных лекарственных средств на территории Российской Федерации.

Росздравнадзор предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от