Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 13 мая 2010 г. N 04И-447/10 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем серии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Лизиноприл, таблетки 20 мг, упаковки ячейковые контурные N 20" серии 121109, производства ЗАО "АЛСИ Фарма", требованиям ФСП 42-0511-7513-06 по показателю "Описание", производителем принято решение об отзыве из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Указанная серия лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова