Приложение. Положение о Центре биомедицинских технологий ФМБА России

Приложение

Положение о Центре биомедицинских технологий ФМБА России
(утв. приказом Федерального медико-биологического агентства от 21 декабря 2009 г. N 891)

1. Общие положения

1.1. Центр биомедицинских технологий ФМБА России (далее - Центр) организуется на базе ФГУ "ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России" и является его структурным подразделением.

1.2. В своей деятельности Центр руководствуется действующим законодательством Российской Федерации, нормативными документами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Федерального медико-биологического агентства, Уставом ФГУ "ФМБЦ им. A.M. Бурназяна ФМБА России" и настоящим Положением.

1.3. Центр возглавляет руководитель Центра, назначаемый и увольняемый Генеральным директором ФГУ "ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России" по согласованию с руководителем ФМБА России.

1.4. Руководитель Центра организует его работу в соответствии с настоящим Положением и несет персональную ответственность за его деятельность.

1.5. Планирование деятельности Центра и определение перспектив его развития осуществляется ФМБА России по представлению руководителя Центра, по согласованию с главными внештатными специалистами-экспертами ФМБА России.

1.6. Штатное расписание Центра и его структура утверждаются Генеральным директором ФГУ "ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России" исходя из объема проводимых лечебно-диагностических процедур и предельной штатной численности учреждения по представлению руководителя Центра.

1.7. Организационно-методическое руководство Центром осуществляется Управлением организации медицинской помощи ФМБА России.

1.8. Реорганизация и ликвидация Центра осуществляется Генеральным директором ФГУ "ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России" по согласованию с Управлением организации медицинской помощи ФМБА России, в соответствии с действующим законодательством.

1.9. На базе Центра могут работать соответствующие его профилю кафедры высших учебных заведений, профильные лаборатории, клинические отделы научно-исследовательских центров, сотрудники которых по своим функциональным обязанностям подчиняются директору Центра.

2. Задачи и функции Центра

2.1. Сбор и структурирование научной информации по имеющимся наработкам в области клеточных технологий с формированием Единого информационного банка данных.

2.2. Участие в создании нормативно-правовой базы по разработке и внедрению клеточных технологий. Разработка нормативно-методической документации, регламентирующей создание, экспертизу, оценку безопасности биомедицинских клеточных технологий.

2.3. Теоретические и экспериментальные исследования в области биологии стволовых клеток и их производных, ориентированные на конечную научно-практическую задачу создание биомедицинских клеточных технологий.

2.4. Разработка технологий получения стволовых клеток и их производных.

2.5. Создание банка стволовых клеток и их производных, обеспечивающего возможность транспортировки биоматериала, его хранения и создания резервных объемов.

2.6. Проведение доклинических и клинических испытаний препаратов стволовых клеток и их производных, перспективных с точки зрения разработки биомедицинских клеточных технологий.

2.7. Проведение доклинических исследований и координация клинических исследований новых хирургических технологий.

2.8. Экспертиза новых клеточных технологий, препаратов стволовых клеток и их производных.

2.9. Организация и обеспечение функционирования экспертного совета на базе ФГУ "ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России".

2.10. Выдача экспертных заключений на клиническое применение, проведение доклинических и клинических исследований отечественных методов и средств диагностики, профилактики и лечения, разработанных на основе биомедицинских технологий.