Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторной экспертизы качества в рамках повторного выборочного государственного контроля, проведенного Курским филиалом ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (протокол анализов N 169 от 22.03.2010) сообщает, что лекарственный препарат "Имипенем и Циластатин Джодас", порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг + 500 мг серии JD020, производства "Джодас Экспоим Пвт. Лтд", Индия, соответствует требованиям НД 42-15477-08 (ЛСР-010475/08-241208) по показателю "Цветность раствора".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям НД 42-15477-08 (ЛСР-010475/08-241208).
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается о соответствии препарата "Имипенем и Циластатин Джодас" 500 мг + 500 мг серии JD020, производства "Джодас Экспоим Пвт. Лтд", требованиям НД 42-15477-08 (ЛСР-010475/08-241208) по показателю "Цветность раствора".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии препарата, соответствующей требованиям НД 42-15477-08 (ЛСР-010475/08-241208).
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 апреля 2010 г. N 04-9157/10 "О результатах повторной экспертизы качества лекарственного препарата"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)