Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 27 мая 2010 г. N 04И-501/10 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Ихтиол, суппозитории ректальные 200 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ОАО "Биохимик", поставщик ООО "Компания "Уралактив", Свердловская область, показатели: "Описание" (суппозитории с деформированной поверхностью), "Средняя масса" - серии 140609

2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:

- Муравьиный спирт, раствор для наружного применения [спиртовой] 1,4% (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ЗАО "Ярославская фармфабрика", поставщик филиал ООО "Морон", Саратовская область, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 30310.

3. Забракованные ГУЗ "Брянский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг (флаконы) N 50, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО НПК "Катрен", Орловская область, показатель "Маркировка" (маркировка на флаконах частично стерта) - серии 991109.

4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Аджисепт, таблетки для рассасывания [ананасовые] (стрипы) N 24, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия, поставщик ООО "Медикаменты плюс-Хабаровск", Хабаровский край, показатель "Описание" (часть таблеток со сколами, липкая на ощупь) - серии 9/18/8006.

- Бензилбензоат, мазь для наружного применения 20% (тубы) 25 г, производства ЗАО "Зеленая Дубрава", поставщик ЗАО "Надежда-Фарм", Хабаровский край, показатель "Описание" (мазь с желтыми прожилками) - серии 180909.

- Суприма-Бронхо, сироп (флаконы темного стекла) 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик филиал ЗАО "РОСТА", Хабаровский край, показатель "Описание" (мутная жидкость с осадком) - серии 400.

- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания [клубничные] (стрипы) N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ООО "Медикаменты плюс-Хабаровск", Хабаровский край, показатель "Описание" (часть таблеток имеет внешний слой - матовый, внутренний - прозрачный) - серии S-157.

- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания [лимонные] (стрипы) N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ООО "Медикаменты плюс-Хабаровск", Хабаровский край, показатель "Описание" (часть таблеток имеет внешний слой - матовый, внутренний - прозрачный) - серии L-191.

- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания [медово-лимонные] (стрипы) N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ООО "Медикаменты плюс-Хабаровск", Хабаровский край, показатель "Описание" (одна часть таблеток матовая, имеет разную высоту по окружности, другая - липкая на ощупь, с трудом извлекается из стрипа) - серии Н-194.

- Меновазин, раствор для наружного применения спиртовой (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ОАО "Кировская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Медикаменты плюс-Хабаровск", Хабаровский край, показатель "Упаковка" (на горловине флаконов белый кристаллический налет; флаконы залиты содержимым) - серии 071209.

5. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Иркутской области":

- Слабилен капли для приема внутрь 0,75 % (флакон-капельницы темного стекла) 15 мл, производства ООО "ЛЭНС-Фарм", поставщик ООО "Аптека-Холдинг 1", Иркутская область, показатель "Упаковка" (на горловине флаконов белый налет) - серии 1121209.

6. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП Росздравнадзора" (Ивановский филиал):

- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "ФО Волжская мануфактура", Ивановская область показатель "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком) - серии 190609.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова