Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 мая 2010 г. N 04И-508/10 "О переводе лекарственных средств на предварительный контроль"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 30.10.2006 N 734 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств" (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации от 30.11.2006 N 8541) и, учитывая результаты мониторинга качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, переводит с 1 июня 2010 года на режим предварительного контроля перечисленные в приложении лекарственные средства.

Указанные лекарственные средства с 1 июня 2010 года не подлежат декларированию до проведения испытаний качества по всем показателям, установленным нормативной документацией, и решения Росздравнадзора по каждой конкретной серии.

О снятии указанных препаратов с режима предварительного контроля будет сообщено дополнительно.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова