Приложение. Перечень вопросов к проверке медико-генетических консультаций (центров)

Приложение

к распоряжению Федеральной

службы по надзору

в сфере здравоохранения

и социального развития

от 1 июня 2010 г. N 37

Перечень вопросов к проверке медико-генетических консультаций (центров)

1. Наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности.

2. Уровень укомплектованности медико-генетической консультации (Далее - МГК) специалистами: врач-генетик, врач-лаборант-генетик, врач-диетолог, врач детский эндокринолог, медицинский психолог (психолог), биолог, химик-эксперт. Соответствие профессиональной подготовки работников установленным требованиям.

3. Наличие в МГК оборудования для проведения неонатального скрининга. Указать год и источник закупки (либо получения) имеющегося оборудования, процент его износа. Проверить порядок технического обслуживания оборудования.

Наличие и организация работы системы внутрилабораторного контроля качества лабораторных исследований. Участие МГК в ФСВОК.

4. Наличие в МГК расходных материалов для проведения неонатального скрининга новорожденных детей по 5 нозологическим формам, в случаях их отсутствия детально выяснить причины. Проверить сроки годности тест-систем и контрольных образцов для проведения внутрилабораторного контроля качества лабораторных исследований. Осуществить контроль соответствия условий доставки тест-бланков с образцами крови в МГК установленным требованиям.

5. Наличие в МГК отдельно выделенных помещений для забора крови у новорожденных детей., проведения лабораторных исследований, хранения образцов крови, обучения медицинского персонала, участвующего в проведении неонатального скрининга.

6. Оценить организацию проведения в МГК лабораторных исследований образцов крови новорожденных детей.

В ходе проверки в обязательном порядке получить достоверную информацию о сроках проведения лабораторных исследований. Полученные данные внести в таблицы:

Таблица N 1

Количество проведенных исследовании по нозологическим формам	Сроки проведения исследований в МГК образцов крови из расчета от даты осуществления забора образца крови в ЛПУ*
	2009 год			4 месяца 2010 года
	до 10 дней	11-30 дней	свыше 1 месяца	до 10 дней	11-30 дней	свыше 1 месяца
Галактоземия
Адреногенитальный с-м
Муковисцидоз
Первичный гипотериоз
Фенилкетонурия

______________________________

* В случаях выявления превышения сроков (свыше 10 дней) детально выяснить причины. Также указать количество тест-бланков с образцами крови, находящихся на хранении в МГК по причине отсутствия реактивов.

Таблица N 2

	Сроки направления образца крови или новорожденного ребенка на подтверждающую диагностику по получении вызова из МГК*
	2009 год		4 месяца 2010 года
	до 48 часов	свыше 48 часов	до 48 часов	свыше 48 часов
Количество направлений образцов крови, либо новорожденных

______________________________

* В случаях выявления превышения сроков (свыше 48 часов) детально выяснить причины.

7. Оценить организацию проведения лабораторного контроля качества лечения больных детей и организацию медико-генетического консультирования.