Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития разрешает ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" переупаковку и выпуск лекарственного препарата "Меновазин, раствор для наружного применения" 40 мл серии 200610 (в количестве 20591 уп.), забракованной ранее ГУЗ Тверской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" по показателю "Упаковка" (в инструкциях по применению неверно указаны условия хранения и регистрационный номер) после отзыва предыдущей декларации и обязательным проведением экспертизы качества в испытательных лабораториях, аккредитованных в установленном порядке на техническую компетентность, с целью повторного подтверждения соответствия в форме обязательного декларирования.
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" разрешены переупаковка и выпуск препарата "Меновазин" 40 мл серии 200610 (20591 уп.). Они были ранее забракованы ГУЗ Тверской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" по показателю "Упаковка".
При этом необходимо отозвать предыдущую декларацию и провести экспертизу качества в испытательных лабораториях, аккредитованных на техническую компетентность, с целью повторного подтверждения соответствия в форме обязательного декларирования.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 сентября 2010 г. N 04-21243/10 "О переупаковке лекарственного препарата"
Текст письма опубликован в Бюллетене нормативно-справочной информации по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, 2010 г., N 9