Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 сентября 2010 г. N 04-22501/10 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России (протокол испытаний NN 3478, 3479/10/АН от 14.09.2010) сообщает, что лекарственный препарат "Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г" N 50 серии 711009, производства ОАО "Биохимик", соответствует требованиям ФСП 42-0048-6819-05, изм. N 1 и ГФ XII, часть I (ОФС 42-0066-07 "Стерильность", ОФС 42-0061-07 "Пирогенность") по всем показателям.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0048-6819-05, изм. N 1 и ГФ XII, часть I (ОФС 42-0066-07 "Стерильность", ОФС 42-0061-07 "Пирогенность").

Одновременно сообщаем, что партии препарата "Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г" N 50 серии 711009, производства ОАО "Биохимик", забракованные ранее Ивановским филиалом ФГУ "НЦЭСМП"