Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 сентября 2010 г. N 04И-950/10 "О приостановлении реализации лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Винпоцетин-АКОС, раствор для инфузий концентрированный 0,5% (ампулы темного стекла) 2 мл N 10, производства ОАО "Синтез", поставщик (владелец) ЗАО "СИА Интернейшнл-Хабаровск", Хабаровский край, показатель "Механические включения" - серии 180310.

- Винпоцетин-АКОС, раствор для инфузий концентрированный 0,5% (ампулы темного стекла) 2 мл N 10, производства ОАО "Синтез", поставщик (владелец) ООО "Рифарм Челябинск", Челябинская область, показатель "Механические включения" - серии 200310.

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения названных лекарственных препаратов см. письмо Росздравнадзора от 3 ноября 2010 г. N 04И-1085/10

2. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Амурский филиал):

- Сульфацил натрия буфус, капли глазные 20% (тюбик-капельницы полимерные) 1 мл N 2, производства ЗАО "ПФК "Обновление", поставщик (владелец) ООО "Фарм-Экспресе", Амурская область, показатели: "Описание" (жидкость окрашена), "Цветность" - серии 11209.

Росздравнадзор предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании" и направленные на предотвращение возможности причинения вреда. Информацию о проведенной работе предоставить в Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного