Приложение N 1. Временное положение о порядке и условиях признания подведомственной ФМБА России организации пригодной эксплуатировать радиационный источник или пункт хранения и осуществлять собственными силами или с привлечением других организаций деятельность по размещению, проектированию, сооружению, эксплуатации и выводу из эксплуатации радиационного источника или пункта хранения, а также деятельность по обращению с радиоактивными веществами

Приложение N 1

Временное положение
о порядке и условиях признания подведомственной ФМБА России организации пригодной эксплуатировать радиационный источник или пункт хранения и осуществлять собственными силами или с привлечением других организаций деятельность по размещению, проектированию, сооружению, эксплуатации и выводу из эксплуатации радиационного источника или пункта хранения, а также деятельность по обращению с радиоактивными веществами
(утв. приказом Федерального медико-биологического агентства
от 15 ноября 2010 г. N 791)

I. Общие положения

1. Временное положение о порядке и условиях признания подведомственной ФМБА России организации пригодной эксплуатировать радиационный источник или пункт хранения и осуществлять собственными силами или с привлечением других организаций деятельность по размещению, проектированию, сооружению, эксплуатации и выводу из эксплуатации радиационного источника или пункта хранения, а также деятельность по обращению с радиоактивными веществами (далее - Временное положение) разработано во исполнение Федерального закона от 21 ноября 1995 г. N 170-ФЗ "Об использовании атомной энергии", на основании постановления Правительства Российской Федерации от 3 июля 2006 г. N 412 "О федеральных органах исполнительной власти и уполномоченных организациях, осуществляющих государственное управление использованием атомной энергии и государственное регулирование безопасности при использовании атомной энергии" и в соответствии с Положением о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г. N 206 "О Федеральном медико-биологическом агентстве".

2. Временное положение устанавливает порядок и условия признания Федеральным медико-биологическим агентством организации пригодной эксплуатировать радиационный источник или пункт хранения и осуществлять собственными силами или с привлечением других организаций деятельность по размещению, проектированию, сооружению, эксплуатации и выводу из эксплуатации радиационного источника или пункта хранения, а также деятельность по обращению с радиоактивными веществами (далее - эксплуатировать объекты использования атомной энергии).

3. Признание организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии осуществляется Федеральным медико-биологическим агентством в отношении только подведомственных организаций.

4. Документом, подтверждающим признание Федеральным медико-биологическим агентством организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии, является Решение о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии (далее - Решение) (Приложение N 1 к Временному положению). Решение выдаётся на срок не менее 5 лет или бессрочно. По заявлению организации-заявителя (далее - организация) Решение может быть выдано на меньший срок.

5. Решение о выдаче Решения с установлением условий его действия или решение об отказе в выдаче Решения принимает созданная приказом ФМБА России Комиссия в срок, не превышающий 45 дней со дня регистрации в ФМБА России заявления организации со всеми необходимыми документами.

II. Требования к представляемым документам

6. Для получения Решения организация представляет в ФМБА России следующие документы:

6.1. Заявление о выдаче Решения, подписанное руководителем организации или лицом, его замещающим, и заверенное печатью этой организации с указанием (Приложение N 2 к Временному положению):

- полного наименования и организационно-правовой формы организации и ее места нахождения;

- перечня объектов использования атомной энергии организации (имеющихся или планируемых к эксплуатации в случае их отсутствия);

- перечня видов деятельности в области использования атомной энергии, осуществляемых организацией;

- планируемый срок эксплуатации и срок вывода из эксплуатации соответствующего объекта использования атомной энергии, установленный проектной или технической документацией;

- сведений о наличии ранее заключенных соглашений о взаимодействии с органом управления использованием атомной энергии или выданного ранее Решения (при необходимости).

6.2. Копии учредительных документов со всеми изменениями и дополнениями к ним и копию документа подтверждающего факт внесения записи о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц.

6.3. Копию свидетельства о государственной регистрации организации.

6.4. Копию свидетельства о постановке на учет организации в налоговом органе по месту нахождения на территории Российской Федерации.

При отсутствии нотариально заверенных копий учредительных документов вместе с копиями предъявляются оригиналы.

6.5. Отчет организации, подтверждающий готовность организации к выполнению установленных законодательством обязанностей и функций организации, эксплуатирующей объекты использования атомной энергии (далее - Отчет организации).

7. Список документов, представляемых организацией в ФМБА России для получения Решения и перечисленных в пункте 6 настоящего Временного положения, является исчерпывающим.

III. Требования к Отчету организации

8. Отчет организации должен отражать выполнение требований по безопасности, к которым относятся:

8.1. Меры по обеспечению безопасности радиационного источника или пункта хранения, а также меры по обеспечению безопасности при обращении с радиоактивными веществами.

8.2. Учет индивидуальных доз облучения работников организации, занятых на объектах использования атомной энергии.

8.3. Меры в пределах своей компетенции по защите работников и населения в случае аварии на радиационном источнике (или с его участием) или в пункте хранения, в том числе:

- учет и контроль радиоактивных веществ и радиоактивных отходов;

- осуществление физической защиты радиационного источника, пункта хранения и радиоактивных веществ;

- меры пожарной безопасности;

- радиационный контроль в санитарно-защитной зоне и зоне наблюдения (в случае наличия таких зон);

- меры по информированию населения о радиационной обстановке в санитарно-защитной зоне и зоне наблюдения;

- меры по организации и координации разработки и выполнения программ обеспечения качества на всех этапах создания, эксплуатации и вывода из эксплуатации радиационного источника или пункта хранения;

- меры по обеспечению требований федеральных норм и правил, государственных стандартов, правил метрологии и сертификации в области использования атомной энергии;

- подтверждение наличия источников финансирования работ по выводу из эксплуатации объектов использования атомной энергии.

9. Порядок и форма представления Отчета организации:

9.1. Материалы Отчета организации оформляются в произвольной форме, предпочтительно цифровые данные представлять в виде таблиц.

9.2. Отчет организации должен иметь титульный лист, на котором указывается полное наименование и организационно-правовая форма организации, ее местонахождение и период времени, за который составлен Отчет организации.

9.3. Отчет организации подписывает руководитель организации или лицо, его замещающее.

9.4. Организации, эксплуатирующие объекты использования атомной энергии, представляют в адрес ФМБА России ежегодно в срок до 30 марта года следующего за отчетным Отчет организации по выполнению обязательств по обеспечению безопасности при эксплуатации объекта использования атомной энергии, установленных пунктом 8 настоящего Временного положения.

10. Отчет организации должен быть согласован территориальным органом ФМБА России. Отметка о согласовании оформляется на титульном листе Отчета организации и заверяется подписью руководителя и печатью территориального органа ФМБА России.

IV. Порядок выдачи Решения

11. При рассмотрении документов, представленных организацией для получения Решения, Комиссия ФМБА России проводит проверку достоверности изложенной в них информации и анализирует Отчет организации на предмет готовности к выполнению установленных законодательством обязанностей и функций организации по обеспечению безопасности при эксплуатации объекта использования атомной энергии.

12. При необходимости Комиссия ФМБА России организует проведение экспертизы представляемых документов на соответствие организации установленным требованиям, предъявляемым к организациям, эксплуатирующим объекты использования атомной энергии. Порядок проведения экспертизы представляемых документов устанавливается ФМБА России.

13. Решение является документом строгой отчетности.

13.1. В Решении указываются:

- наименование органа управления использованием атомной энергии - Федеральное медико-биологическое агентство;

- регистрационный номер Решения;

- дата выдачи Решения;

- дата окончания действия Решения (или указывается, что действие Решения бессрочное);

- наименование и организационно-правовая форма эксплуатирующей организации, ее юридический адрес;

- объекты использования атомной энергии эксплуатирующей организации;

- виды деятельности эксплуатирующей организации в области использования атомной энергии;

- условия действия Решения.

13.2. Решение подписывается руководителем ФМБА России (в случае его отсутствия - лицом, его замещающим) и заверяется гербовой печатью ФМБА России.

13.3. Решение изготавливается в двух экземплярах, один из которых направляется в организацию, другой хранится бессрочно в ФМБА России вместе с полным комплектом документов.

14. В случае утраты Решения или его порчи ФМБА России выдает эксплуатирующей организации по ее заявлению дубликат Решения.

15. За рассмотрение заявлений и выдачу Решения плата с организации не взимается.

V. Условия действия Решения и требования к их соблюдению

16. Условия действия Решения включают требования к эксплуатирующей организации:

16.1. По соблюдению при осуществлении своей деятельности:

- законодательства Российской Федерации;

- норм и правил в области использования атомной энергии;

- экологических, санитарно-эпидемиологических, противопожарных норм и правил;

- нормативных правовых актов, правовых актов Минздравсоцразвития России и ФМБА России, касающихся выполнения организацией функций эксплуатирующей организации;

- настоящего Временного положения;

16.2. По информированию ФМБА России о новых данных или об изменениях в представленных на этапе получения Решения сведениях, имеющих отношение к выполнению эксплуатирующей организацией установленных требований.

17. Федеральное медико-биологическое агентство осуществляет контроль соблюдения эксплуатирующими организациями условий действия Решения, в том числе, организует проверки соответствия деятельности эксплуатирующей организации условиям действия выданного Решения. Порядок проведения проверок устанавливается ФМБА России.

18. При выявлении неизвестных ранее обстоятельств, связанных с безопасностью эксплуатации объектов использования атомной энергии или осуществлением видов деятельности, на которые выдано Решение, или при обращении эксплуатирующей организации в ФМБА России с заявлением об изменении условий действия Решения, Комиссия ФМБА России обязана:

- истребовать от эксплуатирующей организации представления дополнительных документов, обосновывающих ее способность осуществлять функции эксплуатирующей организации;

- провести анализ вновь представленных документов;

- принять решение о внесении изменений в условия действия Решения или о выдаче нового Решения.

19. В случае изменения организационно-правовой формы эксплуатирующей организации, изменения её наименования, места нахождения, состава объектов использования атомной энергии или видов деятельности в области использования атомной энергии эксплуатирующая организация или ее правопреемник незамедлительно направляет в ФМБА России заявление о выдаче нового Решения с приложением документов, подтверждающих указанные изменения.

20. В случае изменения состава объектов использования атомной энергии или видов деятельности в области использования атомной энергии эксплуатирующей организации, Комиссия ФМБА России выдает новое Решение в порядке и сроки, установленные настоящим Временным положением для выдачи Решения. При изменении организационно-правовой формы эксплуатирующей организации, изменении ее наименования или местонахождения ФМБА России выдает новое Решение в течение 10 дней с момента поступления полного комплекта документов от эксплуатирующей организации.

VI. Основания для отказа в выдаче Решения

21. Комиссия ФМБА России уведомляет организацию о принятом решении об отказе в выдаче Решения с обоснованием причин отказа. Основанием для отказа в выдаче Решения служит:

21.1. Наличие в документах, представленных организацией для получения Решения, недостоверной информации.

21.2. Несоответствие организации требованиям по безопасности при эксплуатации объекта использования атомной энергии, перечисленным в пункте 8 настоящего Временного положения.

22. Организация имеет право обжаловать в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, отказ Федерального медико-биологического агентства в выдаче Решения.

VII. Приостановление или прекращение действия Решения, аннулирование Решения

23. Приостанавливает или аннулирует действие Решения Комиссия ФМБА России.

24. Основанием для приостановления действия Решения является выявление Федеральным медико-биологическим агентством или иными федеральными органами исполнительной власти и уполномоченными организациями, осуществляющими государственное управление использованием атомной энергии и государственное регулирование безопасности при использовании атомной энергии, их территориальными органами и (или) подведомственными организациями, имеющими соответствующие полномочия, или иными органами государственной власти в пределах их компетенции нарушений эксплуатирующей организацией требований законодательства Российской Федерации, федеральных норм и правил в области использования атомной энергии и условий действия Решения.

25. Приостановление действия Решения осуществляется в отношении всех объектов использования атомной энергии, принадлежащих организации, или части указанных объектов на срок не более 6 месяцев.

26. Комиссия ФМБА России информирует эксплуатирующую организацию о приостановлении действия Решения в письменной форме с соответствующим обоснованием в течение 5 рабочих дней со дня принятия решения.

27. После устранения эксплуатирующей организацией обстоятельств, повлекших за собой приостановление действия Решения, Комиссия ФМБА России в 30-дневный срок со дня получения соответствующего подтверждения проводит его проверку и принимает решение о возобновлении действия Решения и уведомляет о своем решении эксплуатирующую организацию.

28. Комиссия ФМБА России принимает решение об аннулировании Решения в случае:

- если в установленный срок эксплуатирующая организация не устранила обстоятельства, повлекшие за собой приостановление действия Решения;

- обнаружения недостоверных данных в документах, представленных для получения Решения;

- неоднократного или грубого нарушения эксплуатирующей организацией условий действия Решения;

- незаконности принятия решения о выдаче Решения, подтверждённого решением суда;

- подачи заявления в письменной форме эксплуатирующей организацией (правопреемником эксплуатирующей организации - юридического лица) о прекращении ею эксплуатации объектов использования атомной энергии и прекращении осуществления видов деятельности в области использования атомной энергии, в отношении которых было выдано Решение.

29. Комиссия ФМБА России уведомляет эксплуатирующую организацию об аннулировании Решения в срок, не превышающий 5 рабочих дней со дня принятия ФМБА России решения об аннулировании Решения.

30. Решение об аннулировании или приостановлении действия Решения может быть обжаловано в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

31. Действие Решения прекращается со дня внесения в Единый государственный реестр юридических лиц записи о ликвидации эксплуатирующей организации или её реорганизации (за исключением реорганизации в форме преобразования) либо по окончании срока действия Решения.

VIII. Ведение реестра Решений

32. Федеральное медико-биологическое агентство формирует и ведет реестр Решений.

33. В реестре Решений указываются:

- сведения об эксплуатирующей организации;

- номер и дата выдачи Решения;

- срок действия Решения;

- дата и причина приостановления и возобновления действия Решения;

- дата и причина аннулирования Решения;

- другие необходимые сведения.

34. Комплект обосновывающих документов организации вместе с одним экземпляром Решения бессрочно хранится в ФМБА России. В реестре Решений заносится соответствующая запись с указанием номера дела.