Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 декабря 2010 г. N 04-25419/10 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного Центральной лабораторией экспертизы, контроля и изучения качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов УРАМН ГНЦ РАМН (протоколы испытаний от 06.10.2010 N 801, 800, от 15.11.2010 NN 961, 962) сообщает, что архивные образцы лекарственных препаратов "Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 200 мл" серии 2161009 и "Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл" серии 1550809 производства ОАО "Биохимик" соответствуют требованиям ФСП 42-0048-3104-02, изм. N 1-5 по всем показателям.

Одновременно сообщаем, что партии препаратов "Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 200 мл" серии 2161009 и "Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл" серии 1550809 производства ОАО "Биохимик", забракованные ранее ГБУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Свердловской области (поставщики соответственно филиал ЗАО фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-14", Свердловская обл., ЗАО "Фирма Евросервис" ОП Представительство на Урале), не соответствуют требованиям ФСП 42-0048-3104-02, изм. N 1-5 по показателям: "Описание", "Механические включения", подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реали