Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем осуществляется отзыв из обращения лекарственного средства "Калия перманганат, порошок для приготовления раствора для местного и наружного применения (флаконы) 5 г" серий 50409, 60409 производства ЗАО "ПФК "Обновление", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка". Реализация данного лекарственного препарата указанных серий ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 10.09.2010 N 04И-885/10.
Росздравнадзор предлагает ЗАО "ПФК Обновление" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Производитель отзывает из обращения средство "Калия перманганат" 5 г серий 50409, 60409, производства ЗАО "ПФК "Обновление", в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Маркировка". Реализация лекарства указанных серий ранее была приостановлена.
Росздравнадзор предлагает ЗАО "ПФК Обновление" предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарства.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 декабря 2010 г. N 04И-1299/10 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)