Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 декабря 2010 г. N 04И-1375/10 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Патентекс Овал Н, суппозитории вагинальные 715 мг (упаковки ячейковые контурные) N 6" серии 001331 производства "Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА", Германия, требованиям нормативной документации по показателям: "Упаковка", "Маркировка", ООО "Мерц Фарма" принято решение об отзыве из обращения партии данного лекарственного препарата указанной серии, поставленной на территорию Хабаровского края ЗАО "Надежда-Фарм", реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 19.11.2010 N 04И-1133/10.

Росздравнадзор предлагает ООО "Мерц Фарма" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии данного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Хабаровского края провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Хабаровского края провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова