Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 декабря 2010 г. N 04И-1388/10 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО "Верофарм" осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата "Церепро, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл (ампулы) 4 мл N 3" серии 170510 производства ОАО "Верофарм", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка". Реализация партий данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмами Росздравнадзора: от 03.11.2010 N 04И-1092/10, от 14.12.2010 N 04И-1284/10.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату производителю.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова