Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25 января 2011 г. N 04И-25/11 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл (ампулы) 10 мл, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО "Торговый дом Радуга", Свердловская область, показатель "Описание" (жидкость с обильным белым осадком) - серии 290610.

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 2 марта 2011 г. N 04И-142/11

- Серная мазь простая, мазь для наружного применения (банки темного стекла) 25 г, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика" [г. Копейск], поставщик ОГУП "Областной аптечный склад", Челябинская область, показатели: "Описание" (мазь с включениями), "Микробиологическая чистота" - серии 20409.

- Фенибут, таблетки 250 мг (упаковки ячейковые контурные) N 20, производства РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, поставщики: ЗАО НПК "Катрен", Свердловская область, ООО "Глория XXI век", Свердловская область, показатель "Описание" (на поверхности таблеток вкрапления темного цвета) - серии 500410.

2. Забракованные ГУЗ "Брянский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Реополиглюкин, раствор для инфузий 100 мг/мл (бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов) 400 мл N 12 ("Для стационара"), производства ОАО "Красфарма", поставщик ЗАО ФТК "Время", Брянская область, показатель "Описание" (жидкость с белыми хлопьями и пленками) - серии 480508.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального з