Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 февраля 2011 г. N 04И-46/11 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО "Шаран Фарма" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Цефоперазон и Сульбактам Спенсер, порошок для приготовления р-ра для в/в и в/м введения 1 г+1 г, флаконы (1), пачки картонные" серии DE0005 производства "Купер Фарма", Индия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка". Обращение данного лекарственного препарата указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 19.11.2010 N 04И-1139/10.

Указанная серия лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и возврату ООО "Шаран Фарма".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова