Приложение N 5. Структура и перечень сведений об осуществлении государственного контроля (надзора) в сфере донорства крови и её компонентов на территории РA, включаемых в Доклад и представляемых территориальными органами ФМБА России

Приложение N 5

Структура и перечень сведений об осуществлении государственного контроля (надзора) в сфере донорства крови и её компонентов на территории Российской Федерации, включаемых в Доклад и представляемых территориальными органами ФМБА России
(утв. приказом Федерального медико-биологического агентства от 11 января 2011 г. N 1)

Структура сведений

Сведения об организации и проведении государственного контроля (надзора) в сфере донорства крови и её компонентов и его эффективности представляются территориальными органами к следующим разделам доклада "Об осуществлении государственного контроля (надзора) в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия работников организаций отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и населения отдельных территорий, подлежащих обслуживанию ФМБА России, а также в сфере донорства крови и её компонентов на территории Российской Федерации и об эффективности такого контроля (надзора)":

1. Состояние нормативно-правового регулирования.

2. Организация государственного контроля (надзора).

3. Финансовое и кадровое обеспечение.

4. Проведение государственного контроля (надзора).

5. Действия территориальных органов ФМБА России по пресечению нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений.

6. Анализ и оценка эффективности государственного контроля (надзора).

7. Выводы и предложения по результатам государственного контроля (надзора).

Перечень сведений

1. В разделе "Состояние нормативно-правового регулирования в сфере донорства крови и ее компонентов" - основные нормативные правовые акты, устанавливающие обязательные требования в области законодательства в сфере донорства крови и её компонентов к осуществлению деятельности юридических лиц, соблюдение которых подлежит проверке в процессе осуществления государственного контроля (надзора), в том числе исходя из их достаточности, полноты, объективности, научной обоснованности, доступности для юридических лиц, возможности их исполнения и контроля, отсутствия признаков коррупциогенности.

2. В разделе "Организация государственного контроля (надзора)":

2.1. Перечень и описание основных функций по контролю (надзору) в сфере донорства крови и её компонентов связанной с осуществлением проверок деятельности юридических лиц по выполнению ими обязательных требований в установленной сфере деятельности и вспомогательных (обеспечительных) функций (таблица 1).

2.2. Наименования и реквизиты нормативных правовых актов, регламентирующих порядок исполнения указанных функций, - представляется информация по наименованию федеральных законов, административных регламентов и их реквизитов, регламентирующих исполнение функций по контролю (надзору) (таблица 1);

Таблица 1

Перечень и описание основных и вспомогательных функций территориальных органов ФМБА России в сфере донорства крови и её компонентов

Функции	Наименование и реквизиты нормативных правовых актов, регламентирующих порядок исполнения функций
1. Основные функции
1.1. Осуществление проверок деятельности юридических лиц по выполнению требований за соблюдением законодательства в сфере донорства крови и её компонентов

ГАРАНТ:

Нумерация подпунктов приводится в соответствии с источником

2.4. Информация о взаимодействии территориальных органов ФМБА России при осуществлении своих функций с другими органами государственного контроля (надзора), муниципального контроля, порядке и формах такого взаимодействия:

2.4.1. Общее количество проверок, проведенных территориальными органами ФМБА России, количество проверок, проведенных территориальными органами ФМБА России совместных с органами государственного контроля (надзора) и муниципального контроля (таблица 2);

Таблица 2

Общее количество проверок, проведенных территориальными органами ФМБА России в сфере донорства крови и ее компонентов
Количество проверок, проведенных территориальными органами ФМБА России совместно с другими органами государственного (муниципального) контроля (надзора) в сфере донорства крови и ее компонентов

3. В разделе "Финансовое и кадровое обеспечение государственного контроля (надзора)":

3.1. Данные о штатной численности работников территориальных органов ФМБА России, непосредственно выполняющих функции по контролю, об укомплектованности штатной численности (таблица 3);

3.2. Сведения о квалификации работников, о мероприятиях по повышению их квалификации (таблица 3);

3.3. Данные о средней нагрузке на 1 работника по фактически выполненному в отчетный период объему функций по контролю (проверок) (таблица 3);

Таблица 3

Сведения о кадровом обеспечение государственного контроля (надзора) в сфере донорства крови и ее компонентов

	Штатная численность должностей (ставок) государственных гражданских служащих, непосредственно выполняющих функции по контролю (надзору) (ед.)	Фактическая численность работников		Средняя нагрузка на 1 работника, непосредственно выполняющего функции по контролю (надзору), по количеству выполненных в отчетный период проверок (количество проверок за отчетный период)
		непосредственно выполняющих функции по контролю (надзору) (человек )	из них прошедшие обучение по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов
Территориальные органы ФМБА России

3.4. Численность экспертов и представителей экспертных организаций, привлекаемых к проведению мероприятий по контролю (надзору) в сфере донорства крови и ее компонентов, и сведения о результатах их работы (таблица 4).

Таблица 4

Численность экспертов, количество представителей экспертных организаций, привлекаемых к проведению мероприятий по контролю и надзору в сфере донорства крови и её компонентов

Показатели	Всего
Численность экспертных организаций, привлекаемых к мероприятиям по контролю
Численность экспертов, привлекаемых к мероприятиям по контролю
Количество проверок, при которых привлекались экспертные организации
Количество проверок, при которых привлекались эксперты

4. В разделе "Проведение государственного контроля (надзора)":

4.1. Сведения, характеризующие выполненную в отчетном периоде работу по осуществлению государственного контроля (надзора) в сфере донорства крови и её компонентов (таблица 5);

Таблица 5

Наименование показателей
Количество юридических лиц, деятельность которых подлежит плановой проверке
Проведено плановых проверок: в установленные сроки
с нарушением сроков проведения
Количество проверок, не завершенных на дату составления отчета
Проверки не проведены
Удельный вес выполнения плана (%)
Форма проведения проверок (по плану): документарная
выездная
Фактически плановые проверки проведены в форме : документарной
выездной

5. В раздел "Действия органов государственного контроля (надзора) по пресечению нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений" включаются сведения о принятых территориальными органами ФМБА России мерах реагирования по фактам выявленных нарушений в сфере донорства крови и её компонентов (таблицы 6, 7, 8).

Таблица 6

Наименование показателей
Всего проведено проверок (плановых, внеплановых)
из них: внеплановых проверок - всего
в том числе согласованных с прокуратурой
Выдано предписаний - всего
из них по внеплановым проверкам
в том числе согласованных с прокуратурой
Количество проверок, по результатам которых не выявлены нарушения - всего
из них при внеплановых проверках
в том числе согласованных с прокуратурой
Количество проверок, по результатам которых выявлены нарушения, но не приняты меры - всего
из них при внеплановых проверках
в том числе согласованных с прокуратурой

Таблица 7

Наименование показателей	Всего
Направлено в органы прокуратуры заявлений о согласовании проведения внеплановых выездных проверок - всего, при этом:
согласовано с органами прокуратуры
отказано органами прокуратуры в согласовании
По причинам отказа в согласовании проведения внеплановой выездной проверки:
отсутствие документов, прилагаемых к заявлению о согласовании проведения внеплановой выездной проверки
отсутствие оснований для проведения внеплановой выездной проверки, предусмотренных подпунктами "а" и "б" п. 2 ч. 2 ст. 10 Федерального закона N 294-ФЗ
несоблюдение требований к оформлению решения органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля о проведении внеплановой выездной проверки
осуществление проведения внеплановой выездной проверки, противоречащей федеральным законам, нормативным правовым актам Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации
несоответствие предмета внеплановой выездной проверки полномочиям органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля
проверка соблюдения одних и тех же обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, в отношении одного юридического лица или одного индивидуального предпринимателя несколькими органами государственного контроля (надзора), муниципального контроля

Таблица 8

Наименование показателей	Всего	в том числе:
		плановые проверки	внеплановые проверки
Общее количество юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, в ходе проведения проверок в отношении которых выявлены нарушения обязательных требований законодательства
Общее количество проверок по итогам проведения которых выявлены нарушения

6. В разделе "Анализ и оценка эффективности государственного контроля (надзора)" - показатели эффективности государственного контроля (надзора) в сфере донорства крови и её компонентов (таблица 9), анализ сведений статистических наблюдений, характеризующих особенности осуществления государственного контроля (надзора).

Таблица 9

Показатели эффективности	Единицы измерения	Значения показателей
		2010 г.	2011 г.	2012 г.
Охват плановыми проверками юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, подлежащих плановому контролю в отчетном году	%
Удельный вес проверок, при которых не выявлены нарушения в общем количестве плановых и внеплановых проверок	%
Удельный вес проверок, при которых выявлены нарушения, но не приняты меры	%
Удельный вес проверок, при которых выданы предписания, в общем количестве плановых и внеплановых проверок	%
Количество проведенных проверок в год на 1 должностное лицо, выполняющее функции по контролю (надзору)	единица
Удельный вес проверок, результаты которых были отменены в связи с наличием грубых нарушений Федерального закона N 294-ФЗ	%
Удельный вес заявлений о проведении внеплановых проверок, направленных на согласование в органы прокуратуры, по которым приняты положительные решения	%
Среднее количество выявленных нарушений в ходе одной проверки	единица
Удельный вес внеплановых проверок, согласованных с органами прокуратуры	%

7. В разделе "Выводы и предложения по результатам государственного контроля (надзора)" излагаются:

7.1. обоснованные выводы и предложения по результатам осуществления государственного контроля (надзора) в сфере донорства крови и ее компонентов, в том числе планируемые на текущий год показатели его эффективности;

7.2. предложения по совершенствованию нормативно-правового регулирования и осуществления государственного контроля (надзора) в сфере донорства крови и ее компонентов (таблица 10).

Таблица 10

Перечень нормативных правовых актов	Предложения по совершенствованию
Законы
Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"
Федеральный закон от 9 июня 1993 г. N 5142-1 "О донорстве крови и её компонентов"
Постановления Правительства Российской Федерации:
Постановление Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 г. "Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии"
Приказы Минздравсоцразвития России:
Приказ Минздравсоцразвития России от 22 февраля 2008 г. N 91н "О порядке осуществления контроля за качеством донорской крови и её компонентов"
Приказ Минздравсоцразвития России от 14 сентября 2001 г. N 364 "Об утверждении Порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов"
Приказ Минздравсоцразвития России от 31 марта 2005 г. N 246 "Об утверждении форм представления гражданина Российской Федерации к награждению нагрудным знаком "Почетный донор России" и перечня документов, подтверждающих сдачу крови или плазмы крови"
Приказ Минздравсоцразвития России от 25 ноября 2002 г. N 363 "Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови"
Приказ Минздравсоцразвития России от 16 февраля 2004 г. N 82 "О совершенствовании работы по профилактике посттрансфузионных осложнений"