Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 марта 2011 г. N 04И-123/11 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Мукалтин, таблетки (упаковки безъячейковые контурные) 50 мг N 200, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", поставщик ОГУП "Магаданфармация", Магаданская область, показатель "Описание" (таблетки липкие, при извлечении оставляют на упаковке следы таблеточной массы) - серии 891209.

- Слабилен, капли для приема внутрь 7.5 мг/мл (флакон-капельницы темного стекла) 15 мл N 1, производства ООО '"ЛЭНС-Фарм", поставщик ОГУП "Магаданфармация", Магаданская область, показатель "Упаковка" (на горловине части флаконов белый кристаллический налет) - серии 1011009.

2. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (стрипы) 150 мг N 20, производства "Серена Фарма Пвт.Лтд", Индия, поставщик ООО "Шрея Лайф Саенсиз", Нижегородская область, показатель "Описание" (таблетки с посторонним запахом) - серии Т1010.

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 5 мая 2011 г. N 02И-314/11

- Хофитол, таблетки, покрытые оболочкой (блистеры) N 60, производства "Лаборатории Роза-Фитофарма", Франция, поставщик ООО "Фармкомплект", Нижегородская область, показатель "Описание" (часть таблеток с растрескавшейся оболочкой) - серии VN859.

3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Вибуркол, суппозитории ректальные гомеопатические (упаковки безъячейковые контурные) N 12, производства "Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ", Германия, поставщик филиал ЗАО "РОСТА", Приморский край, показатель "Описание" (часть суппозиторий неоднородные по окраске с белыми пятнами, с полостями на поверхности) - серии 44465.

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 14 апреля 2011 г. N 04И-251/11

- Хофитол, таблетки, покрытые оболочкой (блистеры) N 180, производства "Лаборатории Роза-Фитофарма", Франция, поставщик филиал ЗАО НПК "Катрен", Хабаровский край, показатель "Описание" (часть таблеток с растрескавшейся оболочкой) - серии VN914.

4. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств", г. Великий Новгород:

- Горчичник-пакет, порошок для наружного применения (пакеты из материала на бумажной основе) 3,3 г N 10, производства ООО "Производственно-коммерческая фирма "Рудаз", поставщик ООО "ПрофитМед Санкт-Петербург", показатель "Описание" (наличие прогорклого запаха), "Упаковка" (на горчичниках-пакетах жирные пятна) - серии 21009.

5. Забракованные ФГУ "ИМЦ ЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал):

- Хофитол, таблетки, покрытые оболочкой (блистеры) N 60, производства "Лаборатории Роза-Фитофарма", Франция, поставщик ООО ФК "Топ-сервис" Тамбовская область, показатель "Описание" (часть таблеток с растрескавшейся оболочкой) - серии VN859.

6. Забракованные БУ Ханты-Мансийского автономного округа - Югры "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения":

- Перца вод