Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 марта 2011 г. N 04И-159/11 "Информационное письмо"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении на территории Республики Башкортостан препарата "Гаммалон, таблетки 250 мг (блистеры) N 100" серии 0ZA0099.

Согласно статьи 13 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Данный препарат не зарегистрирован в Российской Федерации в установленном порядке в качестве лекарственного средства, не внесен в Государственный реестр лекарственных средств, не разрешен к медицинскому применению.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия вышеуказанного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора, в случае выявления фактов обращения данного препарата, информировать правоохранительные органы и органы прокуратуры.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова