Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 марта 2011 г. N 04И-206/11 "О незарегистрированном изделии медицинского назначения"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управлений Росздравнадзора по Алтайскому и Забайкальскому краям информации о выявлении в обращении незарегистрированного изделия медицинского назначения, предназначенного "для применения при нервном параличе, невралгии, хронических заболеваниях в стадии обострения, при головной, зубной боли, сильной простуде, ревматическом артрите и др.":

- "Прибор точечной терапии "Домашний доктор Gold Hand XS-2010", распространитель ООО "ДИИАС", г. Новокузнецк.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного изделия медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного изделия медицинского назначения и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.12.2006 N 906 (регистрация Минюста России от 02.05.2007 N 9375).

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Дату названного приказа N 906 следует читать как "31 декабря 2006 г."

Врио руководителя

Е.А. Тельнова