Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о проведении компанией "Пауль Хартманн" (Paul Hartmann) отзыва выпущенных спиртовых салфеток (торговая марка "Con-Zellin") в связи с возможной микробной контаминацией.
Данные спиртовые салфетки входят в состав упаковки лекарственных препаратов: "Адвейт" (поставляется в Российскую Федерацию для клинических исследований) и "Рекомбинат" производства "Бакстер С.А." (Бельгия).
Росздравнадзор информирует о приостановлении реализации на территории Российской Федерации препарата "Рекомбинат" производства "Бакстер С.А." (Бельгия) серий, перечисленных в приложении к настоящему письму, до замены в них спиртовых салфеток.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается о проведении компанией "Пауль Хартманн" (Paul Hartmann) отзыва выпущенных спиртовых салфеток ("Con-Zellin") в связи с возможной микробной контаминацией.
Салфетки входят в состав упаковки препаратов: "Адвейт" и "Рекомбинат", производства "Бакстер С.А." (Бельгия).
Росздравнадзор информирует о приостановлении реализации в России препарата "Рекомбинат", производства "Бакстер С.А."., серий, перечисленных в приложении, до замены в них спиртовых салфеток.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 апреля 2011 г. N 04И-281/11 "Об отзыве спиртовых салфеток"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)