Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управлений Росздравнадзора по Пермскому краю и Белгородской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения:
- "Аспиратор для носа "Lubby" производства фирмы "YELOWCARE Ltd.", Таиланд, продавец ООО "Меди Мастер", г. Санкт-Петербург.
- "Аспиратор для носа "CAMERA NEW-SAFE" производства фирмы "Камера Бэйби Корпорейшн", Тайвань (CAMERA BABY CORPORATION, TAIWAN), продавец ООО "Торилен", г. Санкт-Петербург.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных изделий медицинского назначения и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.12.2006 N 906 (регистрация Минюста России от 02.05.2007 N 9375).
По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Дату названного приказа следует читать как "31.12.2006"
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Выявлены незарегистрированные изделия медицинского назначения: "Аспиратор для носа "Lubby", производства фирмы "YELOWCARE Ltd.", "Аспиратор для носа "CAMERA NEW-SAFE", производства фирмы "Камера Бэйби Корпорейшн".
Субъектам обращения медицинской продукции предлагается проверить наличие в обращении указанных изделий, провести мероприятия по предотвращению их обращения в России и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 июня 2011 г. N 04И-457/11 "О незарегистрированных изделиях медицинского назначения"
Текст письма официально опубликован не был