Приложение. План Минздравсоцразвития России по проведению мероприятий, направленных на совершенствование контрольно-надзорных и разрешительных функций и оптимизацию предоставления государственных услуг в сфере здравоохранения, социального развития, санитарно-эпидемиологического благополучия и потребительского рынка в 2011 - 2012 годах

Приложение
к приказу Министерства здравоохранения
и социального развития РФ
от 30 июня 2011 г. N 642

План
Минздравсоцразвития России по проведению мероприятий, направленных на совершенствование контрольно-надзорных и разрешительных функций и оптимизацию предоставления государственных услуг в сфере здравоохранения, социального развития, санитарно-эпидемиологического благополучия и потребительского рынка в 2011 - 2012 годах

Наименование мероприятия	Срок исполнения	Ответственные исполнители
1. Уточнение проекта федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в части:	июнь 2011 г. (подготовка поправок в проект федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" ко второму чтению Государственной Думой Федерального Собрания Российской Федерации)	Правовой департамент; Департамент развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники; Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств; Департамент организации медицинской профилактики, медицинской помощи и развития здравоохранения; Департамент высокотехнологичной медицинской помощи; Департамент развития медицинской помощи детям и службы родовспоможения; Департамент по делам инвалидов; Департамент охраны здоровья и санитарно-эпидемиологического благополучия человека; Департамент инновационной политики и науки; Департамент образования и развития кадровых ресурсов; Департамент государственной политики и нормативно-правового регулирования государственной гражданской службы; Департамент информатизации
а) обращения медицинских изделий (классификация медицинских изделий, порядок государственной регистрации, установление возможности взимания государственной пошлины за государственную регистрацию медицинских изделий, включая проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, в размерах, установленных законодательством Российской Федерации о налогах и сборах, проведение мониторинга безопасности медицинских изделий, размещение и ведение на официальном сайте в сети Интернет уполномоченным федеральным органом исполнительной власти реестров зарегистрированных медицинских изделий, в том числе сведений об их взаимозаменяемости);
б) наделения уполномоченного федерального органа исполнительной власти функциями по установлению требований к осуществлению отдельных видов деятельности в сфере охраны здоровья граждан;
в) осуществления государственного контроля в сфере охраны здоровья граждан (проведение проверок, выдача обязательных для исполнения предписаний об устранении нарушений в сфере охраны здоровья граждан, в том числе при обращении лекарственных средств, возбуждение, рассмотрение дел о нарушениях законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан, привлечение к административной ответственности за выявленные нарушения);
г) исключения из полномочий федеральных органов государственной власти в области охраны здоровья граждан полномочия по выдаче разрешений на применение новых медицинских технологий;
д) разграничения полномочий между федеральными органами исполнительной власти и органами государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан по организации проведения профилактических, санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий, а также мероприятий по проведению дезинфекции, дезинсекции и дератизации;
е) установления обязанности медицинских организаций информировать граждан в доступной форме, в том числе с использованием официального сайта в сети Интернет, об осуществляемой медицинской деятельности и медицинских работниках, включая сведения об уровне их образования и квалификации
2. Внесение изменений в проект федерального закона "О внесении изменений в некоторые законодательные акты Российской Федерации по вопросам совершенствования обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения", предусматривающих:	В рамках подготовки поправок к указанному законопроекту ко второму чтению Государственной Думой Федерального Собрания Российской Федерации	Департамент охраны здоровья и санитарно-эпидемиологического благополучия человека; Департамент организации медицинской профилактики, медицинской помощи и развития здравоохранения; Департамент развития медицинской помощи детям и службы родовспоможения; Правовой департамент, Департамент государственной политики и нормативно-правового регулирования государственной гражданской службы; Роспотребнадзор
а) отмену обязательной выдачи санитарно-эпидемиологических заключений по отдельным видам продукции при переходе к их декларированию;
б) отмену необходимости получения санитарно-эпидемиологического заключения для медицинских изделий, прошедших оценку соответствия в форме регистрации;
в) отмену санитарно-эпидемиологических заключений в области ветеринарии, в части продукции животного происхождения;
г) отмену полномочий Роспотребнадзора по утверждению санитарных правил и нормативов в области санитарно-эпидемиологического нормирования;
д) закрепление за медицинскими учреждениями функций по выдаче личных медицинских книжек, работникам организаций (индивидуальным предпринимателям), деятельность которых связана с производством, хранением, транспортировкой и реализацией пищевых продуктов и питьевой воды, воспитанием и обучением детей, коммунальным и бытовым обслуживанием населения, определение порядка оборота указанных документов
3. Разработка проекта федерального закона, предусматривающего внесение изменений в Налоговый кодекс Российской Федерации, в части введения государственной пошлины, взимаемой за государственную регистрацию медицинских изделий (включая проведение экспертизы)	внесение в Правительство Российской Федерации в 3-месячный срок (в соответствии с пунктом 5 протокола совещания у Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации А.Д. Жукова от 1 апреля 2011 г. N АЖ-П12-23пр)	Департамент развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники; Правовой департамент; Департамент государственной политики и нормативно-правового регулирования государственной гражданской службы; Росздравнадзор
4. Разработка проекта федерального закона, предусматривающего внесение изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях, в части:	внесение в Правительство Российской Федерации в 3-месячный срок (в соответствии с пунктом 5 протокола совещания у Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации А.Д. Жукова от 1 апреля 2011 г. N АЖ-П12-23пр)	Департамент развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники; Департамент охраны здоровья и санитарно-эпидемиологического благополучия человека; Правовой департамент; Департамент государственной политики и нормативно-правового регулирования государственной гражданской службы; Росздравнадзор; Роспотребнадзор; ФМБА России
а) усиления ответственности за нарушение установленных законодательством Российской Федерации правил и требований к осуществлению отдельных видов деятельности в сфере охраны здоровья граждан, социального развития, санитарно-эпидемиологического благополучия и потребительского рынка, установление ответственности за нарушение требований законодательства Российской Федерации медицинскими организациями, медицинскими и фармацевтическими работниками, субъектами обращения медицинских изделий, а также ответственности за нарушения требований, установленных законодательством об обращении лекарственных средств;
б) установления полномочий должностных лиц уполномоченного федерального органа исполнительной власти по контролю в сфере здравоохранения и социального развития по составлению протоколов об административных правонарушениях и наложению административной ответственности;
5. Подготовка проекта постановления Правительства Российской Федерации о внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 23 ноября 2009 г. N 944 "Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью" в части уточнения периодичности плановых проверок: оптовой торговли лекарственными средствами - не чаще 1 раза в год; деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, осуществляемой аптечными и медицинскими организациями, - не чаще 1 раза в год	декабрь 2011 г. (внесение в Правительство Российской Федерации)	Департамент развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники; Правовой департамент; Департамент государственной политики и нормативно-правового регулирования государственной гражданской службы; Росздравнадзор
6. Подготовка проектов постановлений Правительства Российской Федерации, определяющих порядок лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности, деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники (за исключением случая, если деятельность по техническому обслуживанию медицинской техники осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя), в соответствии с Федеральным законом от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"	внесение в Правительство Российской Федерации в 3-месячный срок со дня официального опубликования Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"	Департамент организации медицинской профилактики, медицинской помощи и развития здравоохранения; Департамент высокотехнологичной медицинской помощи; Департамент по делам инвалидов; Департамент развития медицинской помощи детям и службы родовспоможения; Департамент охраны здоровья и санитарно-эпидемиологического благополучия человека; Департамент развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники; Правовой департамент; Департамент государственной политики и нормативно-правового регулирования государственной гражданской службы; Росздравнадзор; Роспотребнадзор; ФМБА России
7. Подготовка проектов приказов Минздравсоцразвития России, Росздравнадзора, Роспотребнадзора и ФМБА России, предусматривающих:	принятие в 3-месячный срок со дня официального опубликования Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"	Департамент организации медицинской профилактики, медицинской помощи и развития здравоохранения; Департамент высокотехнологичной медицинской помощи; Департамент развития медицинской помощи детям и службы родовспоможения; Департамент по делам инвалидов; Департамент развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники; Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств; Департамент охраны здоровья и санитарно-эпидемиологического благополучия человека; Правовой департамент; Департамент государственной политики и нормативно-правового регулирования государственной гражданской службы; Росздравнадзор; Роспотребнадзор; ФМБА России
а) упорядочение административных процедур при лицензировании медицинской и фармацевтической деятельности, деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники (за исключением случая, если деятельность по техническому обслуживанию медицинской техники осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя);
б) установление порядка межведомственного взаимодействия при осуществлении проверок за соблюдением лицензионных требований при осуществлении видов деятельности в сфере здравоохранения
8. Подготовка проекта приказа Минздравсоцразвития России, утверждающего требования к медицинским организациям и индивидуальным предпринимателям, оказывающим высокотехнологичную медицинскую помощь, с учетом положений Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"	принятие в 3-месячный срок со дня официального опубликования Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"	Департамент высокотехнологичной медицинской помощи; Департамент организации медицинской профилактики, медицинской помощи, и развития здравоохранения; Департамент развития медицинской помощи детям и службы родовспоможения; Департамент развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники; Правовой департамент; Росздравнадзор; Роспотребнадзор