Приложение 1 (справочное). Перечень документов, представляемых для проведения санитарно-эпидемиологических исследований (испытаний) материалов, реагентов и оборудования, используемых в системах водоснабжения

Приложение 1
к МУ 2.1.4.2898-11
(справочное)

Перечень
документов, представляемых для проведения санитарно-эпидемиологических исследований (испытаний) материалов, реагентов и оборудования, используемых в системах водоснабжения

Производитель, поставщик или организация, применяющая материалы, реагенты и оборудование в системах водоснабжения (далее - продукцию), для проведения санитарно-эпидемиологических исследований (испытаний) предоставляет следующие документы:

Для продукции, изготавливаемой на таможенной территории таможенного союза:

- копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные изготовителем (производителем);

- документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) продукции (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);

- паспорт безопасности, спецификацию и /или декларацию изготовителя (при наличии);

- копии этикеток (упаковки) или их макеты на подконтрольные товары, заверенные заявителем;

- типовые образцы (пробы) продукции;

- акт отбора образцов (проб);

- протоколы исследований (испытаний) продукции (при их наличии), выданные испытательными лабораториями (центрами), аккредитованными на проведение санитарно-эпидемиологических исследований (испытаний) в установленном порядке (при наличии);

Для продукции, изготавливаемой вне таможенной территории таможенного союза:

- копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;

- документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);

- лист безопасности (MSDS), спецификацию и /или декларацию изготовителя (при наличии);

- копия документа изготовителя (производителя), удостоверяющего безопасность и качество исследуемых образцов, заверенная в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;

- копии этикеток (упаковки) продукции, заверенные заявителем;

- копия документа, подтверждающего свободное обращение подконтрольных товаров на территории государства изготовителя (производителя), заверенная в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится регистрация, или сведения об отсутствии необходимости оформления такого документа, выданные в соответствии с законодательством государства изготовителя (производителя);

- протоколы исследований (испытаний), научные отчеты, экспертные заключения (при наличии);

- типовые образцы (пробы) продукции;

- акт отбора (передачи) образцов (проб) продукции, направленных на санитарно-эпидемиологические исследования (испытания).

Для санитарно-эпидемиологических исследований (испытаний) многокомпонентных материалов, в частности полимеров и реагентов, важны полные сведения о рецептуре продукции и указания следующих физико-химических свойств отдельных компонентов: химическое название компонента, его структурная формула, молекулярная масса; растворимость в воде; температура кипения, плавления; агрегатное состояние при нормальных условиях; достаточно чувствительный и специфический метод определения ведущего компонента.