Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 августа 2011 г. N 04И-713/11 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованные ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга):

- Аджисепт, таблетки для рассасывания [ментолово-эвкалиптовые] (упаковки безъячейковые контурные) N 24 производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия (владелец ООО "Алтей", ул. Юбилейная, д. 1-а, пом. 1, с. Варна, Челябинская область), показатель "Описание" (таблетки со сколами.) - серии 10/14/0031;

- Доктор Мом растительные пастилки от кашля, пастилки [ананасовые] (упаковки безъячейковые контурные) N 20 производства "Юник Фармасьютикал Лабораториз" (Отделение фирмы "Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд."), Индия (владелец ООО "Алтей", ул. Юбилейная, д. 1-а, пом. 1, с. Варна, Челябинская область), показатель "Описание" (пастилки липкие, часть пастилок имеют сколы) - серии KPD 8016.

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 20 сентября 2011 г. N 04И-881/11

Территориальному управлению Росздравнадзора по Челябинской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке перечисленных партий лекарственных средств их владельцами.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова