Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 августа 2011 г. N 04И-726/11 "О незарегистрированном изделии медицинского назначения"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Челябинской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного изделия медицинского назначения:
- "Пакеты упаковочные для медицинской паровой, газовой и плазменной стерилизации" производства завода TARGET, Марокко (Zone Franche D'Exportation, Tanger Boukhaler, Maroc).
На вышеуказанный завод-производитель не распространяется действие регистрационного удостоверения от 06.02.2008 N ФСЗ 2008/00029, срок действия неограничен, "Пакеты упаковочные для медицинской паровой, газовой и плазменной стерилизации" производства компании "СОДЖЕВА С.р.л.", Италия (SOGEVA - S.r.l., 25010 Borgosatollo (BS) - Via del Canneto 10/18-PH, Italia).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного изделия медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного изделия медицинского назначения и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 08.04.2011 N 1813-Пр/11 (регистрация Минюста России от 17.05.2011 N 20758).
|
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Выявлено незарегистрированное изделие медицинского назначения: "Пакеты упаковочные для медицинской паровой, газовой и плазменной стерилизации", производства завода TARGET (Zone Franche D'Exportation, Tanger Boukhaler, Maroc).
На данный завод-производитель не распространяется действие регистрационного удостоверения от 06.02.2008 N ФСЗ 2008/00029.
Субъектам обращения медицинской продукции предлагается проверить наличие в обращении указанного изделия, провести мероприятия по предотвращению его обращения в России и о результатах проинформировать управление Росздравнадзора.
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 августа 2011 г. N 04И-726/11 "О незарегистрированном изделии медицинского назначения"
Текст приказа размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)