Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 августа 2011 г. N 04И-731/11 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ФГУ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Росздравнадзора (Курский филиал) о выявлении лекарственного средства "Пиона уклоняющегося настойка, настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные" серий 91010, 101110, 10211 производства ОАО "Флора Кавказа", не соответствующего требованиям нормативного документа ФС 42-588-98, изм. N 1, 2 по показателю "Описание", в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств.

ГАРАНТ:

О дальнейшей реализации названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 19 октября 2011 г. N 04И-982/11

Росздравнадзор информирует о необходимости изъятия из гражданского оборота указанных серий лекарственного средства.

Росздравнадзор информирует, что в соответствии со ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", ст. 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании", п. 3 постановления Правительства РФ от 03.09.2010 N 674 "Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", п. 5.1.3.5. Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, данные серии указанного лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова