Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО "МФК "Альфа Гранд" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Бесалол, таблетки (упаковки безъячейковые контурные) N 6" серии 10211 производства ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье", Украина, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Распадаемость", реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 12.07.2011 N 04И-536/11.
Росздравнадзор предлагает ООО "МФК "Альфа Гранд" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
ООО "МФК "Альфа Гранд" решено отозвать из обращения препарат "Бесалол" N 6 серии 10211, производства ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье", в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Распадаемость".
Ранее его реализация была приостановлена.
Росздравнадзор предлагает ООО "МФК "Альфа Гранд" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанной серии препарата.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 августа 2011 г. N 04И-763/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был