Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО "МФК "Альфа Гранд" принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата "Хлорофиллипт, раствор для приема внутрь и местного применения (спиртовой), 100 мл 1% (флаконы темного стекла) N 1" серии 1111110 производства АО "Галичфарм", Украина, в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание", поставленной на территорию Чувашской Республики ЗАО "ФАК "Балтимор", Чувашская Республика. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 01.07.2011 N 04И-490/11.
Росздравнадзор предлагает ООО "МФК "Альфа Гранд" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Чувашской Республики провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Управлению Росздравнадзора по Чувашской Республике провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя |
Д.В. Пархоменко |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
ООО "МФК "Альфа Гранд" решено отозвать из обращения партию препарата "Хлорофиллипт" 100 мл 1% N 1 серии 1111110, производства АО "Галичфарм", в связи с ее несоответствием требованиям НД по показателю "Описание". Она была поставлена в Чувашскую Республику ЗАО "ФАК "Балтимор".
Ранее ее реализация была приостановлена.
Росздравнадзор предлагает ООО "МФК "Альфа Гранд" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанной партии лекарства.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 августа 2011 г. N 02И-802/11 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)