Приложение N 2. Положение о Комиссии по разработке и обновлению Формуляра лекарственных средств ФМБА РФ и Формуляра лекарственных средств, биологически активных добавок к пище и изделий медицинского назначения, используемых для медико-санитарного и медико-биологического обеспечения спортсменов сборных команд РФ, ФМБА РФ

Приложение N 2

Положение
о Комиссии по разработке и обновлению Формуляра лекарственных средств ФМБА России и Формуляра лекарственных средств, биологически активных добавок к пище и изделий медицинского назначения, используемых для медико-санитарного и медико-биологического обеспечения спортсменов сборных команд Российской Федерации, ФМБА России
(утв. приказом Федерального медико-биологического агентства от 11 октября 2010 г. N 648)

I. Общие положения

1. Комиссия по разработке и обновлению Формуляра лекарственных средств ФМБА России и Формуляра лекарственных средств, биологически активных добавок к пище и изделий медицинского назначения, используемых для медико-санитарного и медико-биологического обеспечения спортсменов сборных команд Российской Федерации, ФМБА России (далее - Комиссия) создана для разработки и постоянного обновления Формуляра лекарственных средств ФМБА России и Формуляра лекарственных средств, биологически активных добавок к пище и изделий медицинского назначения, используемых для медико-санитарного и медико-биологического обеспечения спортсменов сборных команд Российской Федерации, ФМБА России (далее - Формуляры).

2. Комиссия является экспертным органом ФМБА России.

3. Комиссия в своей работе руководствуется Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, актами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, приказами Федерального медико-биологического агентства, а также настоящим Положением.

II. Порядок формирования

4. Состав Комиссии утверждается приказом ФМБА России.

5. В состав Комиссии входят: председатель Комиссии, заместители председателя Комиссии, ответственный секретарь Комиссии, члены Комиссии.

6. Председателем Комиссии является заместитель руководителя ФМБА России, курирующий вопросы оказания медицинской помощи.

7. Функции председателя Комиссии:

а) проведение заседаний Комиссии;

б) рассмотрение предложений по составу Комиссии;

в) представление ФМБА России в части вопросов, входящих в компетенцию Комиссии, в других организациях и ведомствах.

8. Функции членов Комиссии:

а) участие в работе Комиссии;

б) рассмотрение и научная экспертиза материалов, представляемых для внесения в Формуляры;

в) представление на рассмотрение Комиссии экспертных заключений по полученным материалам.

9. Члены Комиссии осуществляют работу в соответствии с планом, утвержденным председателем Комиссии.

10. Члены Комиссии несут ответственность за своевременность и объективность рассматриваемой информации.

11. Функции ответственного секретаря Комиссии:

а) ведение протоколов заседания Комиссии;

б) рассылка новой редакции Формуляров учреждениям, находящимся в ведении ФМБА России;

в) ведение делопроизводства Комиссии;

г) оформление выписок и корреспонденции Комиссии.

12. При необходимости к работе Комиссии могут быть привлечены другие специалисты без права решающего голоса.

III. Порядок работы

13. Комиссия не реже чем два раза в год осуществляет экспертизу, формирование и пересмотр Формуляров. В случае внесения изменений в Формуляры, Комиссия предоставляет их на утверждение руководителю ФМБА России.

14. Комиссия проводит постоянную работу по рассмотрению и анализу поступающих предложений о внесении изменений в перечень лекарственных средств, биологически активных добавок и изделий медицинского назначения в Формуляры.

15. Комиссия осуществляет анализ эпидемиологической обстановки в субъекте Российской Федерации по месту расположения подведомственного учреждения ФМБА России, с целью обоснования потребности и обеспечения обслуживаемого населения конкретными фармакотерапевтическими лекарственными средствами.

16. Заседания Комиссии проводятся не реже чем один раз в полгода. При необходимости председатель Комиссии назначает внеочередное заседание.

17. Решение считается правомочными при следующих условиях:

а) в заседании Комиссии принимали участие не менее двух третей ее состава;

б) "за" проголосовали не менее двух третей участвующего состава Комиссии. Мнение председателя комиссии при равенстве голосов является решающим.

18. Заседания Комиссии оформляются протоколами, которые подписываются председателем Комиссии и ответственным секретарем Комиссии.

19. Комиссия взаимодействует с заинтересованными организациями и частными лицами в Российской Федерации через ФМБА России.