Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 октября 2011 г. N 04И-991/11 "В дополнение к письму Росздравнадзора от 20.05.2011 N 04И-351/11 о незарегистрированных изделиях медицинского назначения"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Росстандарта России информации о неправомерности выдачи сертификата соответствия N РОСС ВY.РБ01.И00295, выданного органом по сертификации продукции Госстандарт Республики Беларусь на незарегистрированные изделия медицинского назначения (Приложение):

- "Облучатели бактерицидные , модели: ОБН-75, ОБН-150, ОБП-300" производства ЗАО "Ультрамедтех", Республика Беларусь.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий медицинского назначения, о результатах которой проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 08.04.2011 N 1813-Пр/11 (регистрация Минюста России от 17.05.2011 N 20758).

Приложение: сертификат соответствия N РОСС ВY.РБ01.И00295.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова