Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 октября 2011 г. N 04И-1005/11 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

- Мукалтин, таблетки 50 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные N 30), производства АО "Химфарм", Казахстан, (владелец МУ "Городская клиническая больница N 3", ул. Кольцова, д. 3, Старопромысловский район, г. Грозный, Чеченская Республика), показатели: "Распадаемость", "Средняя масса, отклонение от средней массы" - серии 1231210;

- Мукалтин, таблетки 50 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные N 30), производства АО "Химфарм", Казахстан, (владелец МУП АПУ г. Махачкалы, ул. О. Кошевого, д. 36а, г. Махачкала, Республика Дагестан), показатели: "Распадаемость", "Средняя масса, отклонение от средней массы" - серии 1231210;

- Мукалтин, таблетки 50 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные N 30), производства АО "Химфарм", Казахстан, (владелец ООО "Фарма-сфера", ул. А. Султана, д. 16а, г. Махачкала, Республика Дагестан), показатели: "Распадаемость", "Средняя масса, отклонение от средней массы" - серии 1231210.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронно