Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата "Бронхорус, сироп 3 мг/мл 100 мл (флаконы темного стекла) N 1" серии 321010 производства ОАО "Синтез", в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание", поставленной на территорию Магаданской области ОГУП "Магаданфармация", Магаданская область. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 14.09.2011 N 04И-857/11.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Магаданской области провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Управлению Росздравнадзора по Магаданской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Производителем решено отозвать из обращения партию лекарственного препарата "Бронхорус" 3 мг/мл 100 мл N 1 серии 321010, производства ОАО "Синтез", в связи с ее несоответствием требованиям НД по показателю "Описание".
Она была поставлена в Магаданскую область ОГУП "Магаданфармация".
Ранее ее реализация была приостановлена.
Субъектам обращения лекарственных средств Магаданской области предлагается проверить наличие указанной партии лекарства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 октября 2011 г. N 04И-1026/11 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был