Раздел пятый. Защита от опасностей нежелательного или чрезмерного излучения (п.п. 29 - 36)

Раздел пятый. Защита от опасностей нежелательного или чрезмерного излучения

Общие положения

Излучение, создаваемое МЕДИЦИНСКИМИ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ, предназначенными для диагностики или лечения ПАЦИЕНТОВ под наблюдением медицинского персонала, может превышать предельные значения, обычно допускаемые для людей.

Для защиты ПАЦИЕНТА, ОПЕРАТОРА и других лиц, находящихся вблизи ИЗДЕЛИЯ, от нежелательного или чрезмерного излучения должны приниматься соответствующее меры.

Предельные уровни излучения для ИЗДЕЛИЙ, предназначенных для диагностики или лечения, приведены в частных стандартах.

Требования и методы испытаний приведены в пунктах 29 - 36.

29 Рентгеновское излучение

29.1 Не использован.

29.2 Для ИЗДЕЛИЙ, не предназначенных для создания рентгеновского излучения для диагностических или лечебных целей, ионизирующее излучение от электровакуумных приборов с питающими напряжениями свыше 5 кВ не должно создавать дозу, превышающую 130 нКл/кг (0,5 мР) в течение 1 ч на расстоянии 5 см от любой доступной поверхности этого ИЗДЕЛИЯ.

Соответствие проверяется измерениями дозы или мощности дозы с использованием детектора излучения, пригодного для энергии создаваемого излучения. Для усреднения доз по заданной площади в случае узких пучков энергии дозиметр должен иметь входное окно площадью около 10 .

Органы управления и настройки, внешние и внутренние, предназначенные для изменения значения ВЫСОКОГО НАПРЯЖЕНИЯ, устанавливаются в положение, приводящее к максимальному рентгеновскому излучению.

Единичные нарушения компонентов, вызывающие наиболее неблагоприятные условия, моделируются поочередно.

Детальные требования, касающиеся выхода из строя компонентов, при необходимости могут быть указаны в частных стандартах.

30 Альфа-, бета-, гамма-, нейтронное излучения и излучение других частиц

На рассмотрении.

31 Микроволновое излучение

На рассмотрении.

ГАРАНТ:

Нумерация пунктов приводится в соответствии с источником

31 Видимое излучение (включая лазеры)

На рассмотрении.

33 Инфракрасное излучение

На рассмотрении.

34 Ультрафиолетовое излучение

На рассмотрении.

35 Акустическая энергия (включая ультразвук)

На рассмотрении.

*36 Электромагнитная совместимость

На рассмотрении.