Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Сульфацил натрия буфус, капли глазные 20% (тюбик-капельницы полимерные) 1 мл N 2" серии 60211 производства ЗАО ПФК "Обновление", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка".
Росздравнадзор предлагает ЗАО ПФК "Обновление" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя |
Д.В. Пархоменко |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Производителем решено отозвать из обращения препарат "Сульфацил натрия буфус" 20% 1 мл N 2 серии 60211, производства ЗАО ПФК "Обновление", в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Маркировка".
Росздравнадзор предлагает ЗАО ПФК "Обновление" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанной серии препарата.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 14 ноября 2011 г. N 02И-1110/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был