Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с вопросами, возникающими у субъектов обращения лекарственных средств относительно мониторинга безопасности лекарственных средств, сообщает об отзыве следующих информационных писем Росздравнадзора, опубликованных до вступления в силу Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и Постановления Правительства Российской Федерации от 20.08.2010 N 650 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации";
- от 29.01.2008 N 01И-29А/08 "О создании региональных центров мониторинга безопасности лекарств";
- от 22.07.2008 N 01И-455/08 "О проведении мониторинга безопасности лекарственных средств";
- от 15.08.2008 N 01И-518/08 "О неблагоприятных побочных реакциях лекарственных средств";
- от 07.10.2008 N 01И-653/08 "О положении о Региональном центре мониторинга безопасности лекарственных средств".
Дополнительно сообщаем, что иными информационными письмами Росздравнадзора по вопросам мониторинга безопасности лекарственных средств, изданными до вступления в силу Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", можно руководствоваться только в части не противоречащей законодательству Российской Федерации, действующему в настоящее время.
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Росздравнадзор отозвал некоторые информационные письма 2008 г. Они касались вопросов мониторинга безопасности лекарственных средств.
Это письма от 29.01.2008 о создании региональных центров мониторинга безопасности лекарств, от 22.07.2008 о проведении такого мониторинга, от 15.08.2008 о неблагоприятных побочных реакциях лекарственных средств. Отозвано и типовое положение о Региональном центре мониторинга безопасности лекарств.
Иные информационные письма Службы по вопросам мониторинга безопасности препаратов, изданные до вступления в силу Закона об обращении лекарственных средств, могут применяться только в части, не противоречащей российскому законодательству.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 ноября 2011 г. N 04-1192/11 "Об информационных письмах Росздравнадзора по вопросам мониторинга безопасности лекарственных средств"
Текст письма официально опубликован не был