Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 декабря 2011 г. N 04И-1225/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО "АВВА РУС" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Мукалтин, таблетки 50 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10" серии 30110 производства ОАО "СТИ-МЕД-СОРБ", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка", об изъятии партий которого субъекты обращения лекарственных средств информированы ранее письмом Росздравнадзора от 26.10.2011 N 04И-1004/11.

Росздравнадзор предлагает ОАО "АВВА РУС" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова