Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 2 февраля 1998 г. N 29-2а/37 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ от 2 февраля 1998 г. N 29-2а/37

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств:

- стрептомицина сульфат серии 961232, производства фирмы "АРС Pharmaceyticals & Chemical GMBH", Германия - по показателю "Прозрачность".

2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Новосибирской области:

- цинка сульфат серии 6093 от 02.97 г., производства "Торговое предприятие Зайдельфейербахвер", Германия - по показателю "Хлориды";

- калия хлорид серии 7101 от 03.97 г., производства "Кирш Гмбх фабрика", Германия - по наличию солей аммония.

3. Забракованные региональным центром контроля качества лекарственных средств при институте органической и физической химии им. А.Е.Арбузова Казанского научного центра РАН:

- "Канизон", 1% крем, 20,0 г серии СТ 712, производства "Аджио Фармацевтика Лтд", Индия - по показателю "Микробиологическая чистота".

4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией областного фармацевтического центра Управления здравоохранения администрации Владимирской области:

- колларгол, 10,0 г серии К23675807, производства Германии - по показателю "потеря в массе при высушивании".

5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией администрации Краснодарского края:

- таблетки седалгин серии 120197 производства "Фармация АД", Болгария - по показателю "Маркировка" (маркировка не на русском языке)

- карсил драже серии 390996, 310597 производства "Софарма", Болгария - по показателю "Маркировка" (маркировка не на русском языке)

- альмагель А, 170 мл серии 790697 производства "Фармация АД", Болгария - по завышенному содержанию окиси магния и показателю "Маркировка" (маркировка не на русском языке).

6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией войсковой части 96484:

- натрия бензоат, субстанция, серии 069508 производства "Кужоу муниципально-импортно-экспортная корпорация", Китай - по показателю "Прозрачность раствора";

- анальгин, субстанция, серии 1631196 производства "Сирис ЛТД"; Индия - по показателю "рН".

7. Забракованные Тверской контрольно-аналитической лабораторией:

- таблетки индометацина, покрытые оболочкой, 25 мг серии 030697 производства АО "Трояфарм", Болгария - по показателю "Распадаемость в хлористоводородной кислоте";

- таблетки индометацина, покрытые оболочкой, 25 мг серии 020697 производства АО "Фармахим", Болгария - по показателю "Распадаемость в хлористоводородной кислоте";

- фестал драже серии 017020 от 03.97 производства "Хехст Мэрион Руссель ЛТД", Индия - по показателю "Микробиологическая чистота".

8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Магаданфармация":

- но-шпа, 2 мл, для инъекций серии А-6327 от 03.95 производства "Торрент Фармасьютикал ЛТД", Индия - по показателю "Описание" (резкий посторонний запах).

- Альмагель А, 170 мл, серии 850697 производства "Фармация АД", Болгария - по показателю "Описание" (негомогенная комковатая масса сероватого цвета, неизвлекаемая из флакона).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник Управления

Р.У.Хабриев